医療用医薬品 : フィラジル

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名フィラジル皮下注30mgシリンジ
有効成分1シリンジ(3.0mL)中
イカチバント酢酸塩34.14mg(イカチバントとして30.00mg)
添加剤塩化ナトリウム22.35mg、水酸化ナトリウム1.92mg、氷酢酸3.96mg

3.2 製剤の性状

販売名フィラジル皮下注30mgシリンジ
剤形注射剤(プレフィルドシリンジ)
性状無色〜淡黄色澄明の液
pH5.2〜5.8
浸透圧比約1(日局生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (フィラジル皮下注30mgシリンジ)

販売名和名 : フィラジル皮下注30mgシリンジ

規格単位 : 30mg3mL1筒

欧文商標名 : FIRAZYR subcutaneous injection 30mg syringes

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00825

販売開始年月 : 2018年11月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜25℃で保存すること

有効期間 : 18ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名フィラジル皮下注30mgシリンジ
有効成分1シリンジ(3.0mL)中
イカチバント酢酸塩34.14mg(イカチバントとして30.00mg)
添加剤塩化ナトリウム22.35mg、水酸化ナトリウム1.92mg、氷酢酸3.96mg

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 氷酢酸

3.2 製剤の性状

販売名フィラジル皮下注30mgシリンジ
剤形注射剤(プレフィルドシリンジ)
性状無色〜淡黄色澄明の液
pH5.2〜5.8
浸透圧比約1(日局生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

遺伝性血管性浮腫の急性発作

6.用法及び用量

通常、成人にはイカチバントとして1回30mgを皮下注射する。

通常、2歳以上の小児には体重に応じてイカチバントとして1回10〜30mgを皮下注射する。

効果が不十分な場合又は症状が再発した場合は、6時間以上の間隔をおいて同用量を追加投与することができる。ただし、24時間あたりの投与回数は3回までとする。[7.、14.1.4参照]

7.用法及び用量に関連する注意

2歳以上の小児に対する1回あたりの本剤の投与量は、下表を参考にすること。[6.、14.1.4参照]

2歳以上の小児に対する投与量

体重区分注)投与量(薬液量)
12〜25kg10mg(1.0mL)
26〜40kg15mg(1.5mL)
41〜50kg20mg(2.0mL)
51〜65kg25mg(2.5mL)
66kg以上30mg(3.0mL)
注)体重は小数点以下第一位を四捨五入し整数とする。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版