医療用医薬品 : フィラジル |
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| 販売名 | フィラジル皮下注30mgシリンジ |
| 有効成分 | 1シリンジ(3.0mL)中 イカチバント酢酸塩34.14mg(イカチバントとして30.00mg) |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム22.35mg、水酸化ナトリウム1.92mg、氷酢酸3.96mg |
| 販売名 | フィラジル皮下注30mgシリンジ |
| 剤形 | 注射剤(プレフィルドシリンジ) |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明の液 |
| pH | 5.2〜5.8 |
| 浸透圧比 | 約1(日局生理食塩液に対する比) |
【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
販売名和名 : フィラジル皮下注30mgシリンジ
規格単位 : 30mg3mL1筒
欧文商標名 : FIRAZYR subcutaneous injection 30mg syringes
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 23000AMX00825
販売開始年月 : 2018年11月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜25℃で保存すること
有効期間 : 18ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | フィラジル皮下注30mgシリンジ |
| 有効成分 | 1シリンジ(3.0mL)中 イカチバント酢酸塩34.14mg(イカチバントとして30.00mg) |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム22.35mg、水酸化ナトリウム1.92mg、氷酢酸3.96mg |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 氷酢酸
3.2 製剤の性状
| 販売名 | フィラジル皮下注30mgシリンジ |
| 剤形 | 注射剤(プレフィルドシリンジ) |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明の液 |
| pH | 5.2〜5.8 |
| 浸透圧比 | 約1(日局生理食塩液に対する比) |
【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
遺伝性血管性浮腫の急性発作
6.用法及び用量
通常、成人にはイカチバントとして1回30mgを皮下注射する。
通常、2歳以上の小児には体重に応じてイカチバントとして1回10〜30mgを皮下注射する。
効果が不十分な場合又は症状が再発した場合は、6時間以上の間隔をおいて同用量を追加投与することができる。ただし、24時間あたりの投与回数は3回までとする。[7.、14.1.4参照]
7.用法及び用量に関連する注意
2歳以上の小児に対する1回あたりの本剤の投与量は、下表を参考にすること。[6.、14.1.4参照]
2歳以上の小児に対する投与量
| 体重区分注) | 投与量(薬液量) |
| 12〜25kg | 10mg(1.0mL) |
| 26〜40kg | 15mg(1.5mL) |
| 41〜50kg | 20mg(2.0mL) |
| 51〜65kg | 25mg(2.5mL) |
| 66kg以上 | 30mg(3.0mL) |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |