医療用医薬品 : アミティーザ |
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| 販売名 | アミティーザカプセル12μg |
| 有効成分 | 1カプセル中 ルビプロストン12μg |
| 添加剤 | 中鎖脂肪酸トリグリセリド （カプセル本体） ゼラチン、トウモロコシデンプン由来糖アルコール液、酸化チタン |
| 販売名 | アミティーザカプセル24μg |
| 有効成分 | 1カプセル中 ルビプロストン24μg |
| 添加剤 | 中鎖脂肪酸トリグリセリド （カプセル本体） ゼラチン、トウモロコシデンプン由来糖アルコール液、酸化チタン、黄色5号 |
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アミティーザカプセル12μg | SPI AB （PTPに表示） | カプセル：だ円球形の白色不透明 内容液：無色〜微黄色澄明の液 | |
| 軟カプセル（9.5mm×6.0mm） |
【色】
白色不透明
無色〜微黄色澄明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
／液剤／内用
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アミティーザカプセル24μg | SPI AA （PTPに表示） | カプセル：だ円球形の淡橙色不透明 内容液：無色〜微黄色澄明の液 | |
| 軟カプセル（9.5mm×6.0mm） |
【色】
淡橙色不透明
無色〜微黄色澄明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
／液剤／内用
販売名和名 : アミティーザカプセル12μg
規格単位 : 12μg1カプセル
欧文商標名 : Amitiza Capsules
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872359
承認番号 : 23000AMX00816
販売開始年月 : 2018年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
アミティーザカプセル12μg
| 販売名 | アミティーザカプセル12μg |
| 有効成分 | 1カプセル中 ルビプロストン12μg |
| 添加剤 | 中鎖脂肪酸トリグリセリド （カプセル本体） ゼラチン、トウモロコシデンプン由来糖アルコール液、酸化チタン |
添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : トウモロコシデンプン由来糖アルコール液
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
アミティーザカプセル12μg
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アミティーザカプセル12μg | SPI AB （PTPに表示） | カプセル：だ円球形の白色不透明 内容液：無色〜微黄色澄明の液 | |
| 軟カプセル（9.5mm×6.0mm） |
【色】
白色不透明
無色〜微黄色澄明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
／液剤／内用
識別コード : SPIAB
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）
6.用法及び用量
通常、成人にはルビプロストンとして1回24μgを1日2回、朝食後及び夕食後に経口投与する。なお、症状により適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
症候性の慢性便秘症患者を対象に本剤の有効性及び安全性を評価する臨床試験は実施していない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度又は重度の肝機能障害（Child-Pugh分類クラスB又はC）のある患者では、1回24μgを1日1回から開始するなど、慎重に投与すること。［9.3、16.6.2参照］
7.2 重度の腎機能障害のある患者では、患者の状態や症状により1回24μgを1日1回から開始するなど、慎重に投与すること。［9.2、16.6.1参照］
販売名和名 : アミティーザカプセル24μg
規格単位 : 24μg1カプセル
欧文商標名 : Amitiza Capsules
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872359
承認番号 : 22400AMX00733
販売開始年月 : 2012年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
アミティーザカプセル24μg
| 販売名 | アミティーザカプセル24μg |
| 有効成分 | 1カプセル中 ルビプロストン24μg |
| 添加剤 | 中鎖脂肪酸トリグリセリド （カプセル本体） ゼラチン、トウモロコシデンプン由来糖アルコール液、酸化チタン、黄色5号 |
添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : トウモロコシデンプン由来糖アルコール液
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色5号
3.2 製剤の性状
アミティーザカプセル24μg
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アミティーザカプセル24μg | SPI AA （PTPに表示） | カプセル：だ円球形の淡橙色不透明 内容液：無色〜微黄色澄明の液 | |
| 軟カプセル（9.5mm×6.0mm） |
【色】
淡橙色不透明
無色〜微黄色澄明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
／液剤／内用
識別コード : SPIAA
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）
6.用法及び用量
通常、成人にはルビプロストンとして1回24μgを1日2回、朝食後及び夕食後に経口投与する。なお、症状により適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
症候性の慢性便秘症患者を対象に本剤の有効性及び安全性を評価する臨床試験は実施していない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度又は重度の肝機能障害（Child-Pugh分類クラスB又はC）のある患者では、1回24μgを1日1回から開始するなど、慎重に投与すること。［9.3、16.6.2参照］
7.2 重度の腎機能障害のある患者では、患者の状態や症状により1回24μgを1日1回から開始するなど、慎重に投与すること。［9.2、16.6.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |