医療用医薬品 : ジャルカ |
List Top |
| 販売名 | ジャルカ配合錠 |
| 有効成分 | 1錠中 ドルテグラビルナトリウム52.62mg（ドルテグラビルとして50mg） リルピビリン塩酸塩27.50mg（リルピビリンとして25mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ポリソルベート20、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
| 販売名 | ジャルカ配合錠 |
| 剤形・性状 | 帯紅白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | SV J3T |
| 表 （長径×短径） | 約14.3mm×約7.2mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 約5.7mm |
| 質量 | 515mg |
【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ジャルカ配合錠
規格単位 : 1錠
欧文商標名 : Juluca Combination Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87625
承認番号 : 23000AMX00836000
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ジャルカ配合錠 |
| 有効成分 | 1錠中 ドルテグラビルナトリウム52.62mg（ドルテグラビルとして50mg） リルピビリン塩酸塩27.50mg（リルピビリンとして25mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ポリソルベート20、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ポビドン
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ポリソルベート20
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ジャルカ配合錠 |
| 剤形・性状 | 帯紅白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | SV J3T |
| 表 （長径×短径） | 約14.3mm×約7.2mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 約5.7mm |
| 質量 | 515mg |
【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : SVJ3T
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
HIV-1感染症
6.用法及び用量
通常、成人には1回1錠（ドルテグラビルとして50mg及びリルピビリンとして25mg）を1日1回食事中又は食直後に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は、ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前6ヵ月間以上においてウイルス学的抑制（ヒト免疫不全ウイルス［HIV］-1 RNA量が50copies/mL未満）が得られており、本剤の有効成分に対する耐性関連変異を持たず、本剤への切り替えが適切であると判断される抗HIV薬既治療患者に使用すること。［17.1.1、17.1.2参照］
5.2 本剤による治療にあたっては、患者の治療歴及び可能な場合には薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること。
5.3 本剤はドルテグラビル及びリルピビリンの固定用量を含有する配合剤であるので、リルピビリンの用量調節が必要な患者には個別のリルピビリン製剤（エジュラント錠）を用いること。［7.1、7.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は、HIV-1感染症に対して1剤で治療を行うものであるため、他の抗HIV薬と併用しないこと。ただし、リルピビリンを追加投与する必要がある場合を除く。［5.3、7.2参照］
7.2 本剤とリファブチンを併用する場合は、リルピビリン製剤を1回25mg1日1回併用すること。なお、リファブチンの併用を中止した場合は、リルピビリン製剤の投与を中止すること。［5.3、7.1、10.2、16.7.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |