医療用医薬品 : オンダンセトロン

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3. 組成・性状


3.1 組成

オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」

販売名オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」
有効成分1枚中 オンダンセトロン塩酸塩水和物 5.0mg
(オンダンセトロンとして 4.0mg)
添加剤ヒプロメロース、マクロゴール6000、スクラロース、黄色5号

オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」

販売名オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」
有効成分1枚中 オンダンセトロン塩酸塩水和物 2.5mg
(オンダンセトロンとして 2.0mg)
添加剤ヒプロメロース、マクロゴール6000、スクラロース、黄色5号

3.2 製剤の性状

オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」

販売名オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」
性状橙色〜橙白色の薄いフィルム状の口腔内崩壊剤
外形
(上面・下面)

長辺:30mm
短辺:20mm
(側面)
厚さ:0.06mm

【色】
橙色〜橙白色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用

オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」

販売名オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」
性状橙色〜橙白色の薄いフィルム状の口腔内崩壊剤
外形
(上面・下面)

長辺:20mm
短辺:15mm
(側面)
厚さ:0.06mm

【色】
橙色〜橙白色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用


規格単位毎の明細 (オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」)

販売名和名 : オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」

規格単位 : 4mg1錠

欧文商標名 : Ondansetron OD Film

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22900AMX00812000

販売開始年月 : 2019年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」

販売名オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」
有効成分1枚中 オンダンセトロン塩酸塩水和物 5.0mg
(オンダンセトロンとして 4.0mg)
添加剤ヒプロメロース、マクロゴール6000、スクラロース、黄色5号

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : スクラロース

添加剤 : 黄色5号

3.2 製剤の性状

オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」

販売名オンダンセトロンODフィルム4mg「GFP」
性状橙色〜橙白色の薄いフィルム状の口腔内崩壊剤
外形
(上面・下面)

長辺:30mm
短辺:20mm
(側面)
厚さ:0.06mm

【色】
橙色〜橙白色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

通常、成人にはオンダンセトロンとして1回4mg、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、効果不十分な場合には、同用量の注射液を投与できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は強い悪心・嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗悪性腫瘍剤を投与する場合、その1〜2時間前に投与する。

7.2 癌化学療法の各クールにおいて、本剤の投与期間は3〜5日間を目安とする。

規格単位毎の明細 (オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」)

販売名和名 : オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : Ondansetron OD Film

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22900AMX00811000

販売開始年月 : 2019年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」

販売名オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」
有効成分1枚中 オンダンセトロン塩酸塩水和物 2.5mg
(オンダンセトロンとして 2.0mg)
添加剤ヒプロメロース、マクロゴール6000、スクラロース、黄色5号

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : スクラロース

添加剤 : 黄色5号

3.2 製剤の性状

オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」

販売名オンダンセトロンODフィルム2mg「GFP」
性状橙色〜橙白色の薄いフィルム状の口腔内崩壊剤
外形
(上面・下面)

長辺:20mm
短辺:15mm
(側面)
厚さ:0.06mm

【色】
橙色〜橙白色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

通常、成人にはオンダンセトロンとして1回4mg、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、効果不十分な場合には、同用量の注射液を投与できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は強い悪心・嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 抗悪性腫瘍剤を投与する場合、その1〜2時間前に投与する。

7.2 癌化学療法の各クールにおいて、本剤の投与期間は3〜5日間を目安とする。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版