医療用医薬品 : レルミナ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	レルミナ錠40mg
有効成分	1錠中　レルゴリクス　40mg
添加剤	D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

販売名	レルミナ錠40mg
剤形	淡黄赤色のフィルムコーティング錠
外形	表	側面	裏

	直径約8.1mm　厚さ約4.5mm　質量約228mg
製剤表示	レルミナ

【色】
淡黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (レルミナ錠40mg)

販売名和名 : レルミナ錠40mg

規格単位 : 40mg1錠

欧文商標名 : RELUMINA Tablets 40mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 23100AMX00010

販売開始年月 : 2019年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	レルミナ錠40mg
有効成分	1錠中　レルゴリクス　40mg
添加剤	D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

販売名	レルミナ錠40mg
剤形	淡黄赤色のフィルムコーティング錠
外形	表	側面	裏

	直径約8.1mm　厚さ約4.5mm　質量約228mg
製剤表示	レルミナ

【色】
淡黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : レルミナ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善

過多月経、下腹痛、腰痛、貧血

○子宮内膜症に基づく疼痛の改善

6.用法及び用量

通常、成人にはレルゴリクスとして40mgを1日1回食前に経口投与する。なお、初回投与は月経周期1〜5日目に行う。

5.効能又は効果に関連する注意

＜子宮筋腫＞

本剤による治療は根治療法ではないことに留意し、手術が適応となる患者の手術までの保存療法並びに閉経前の保存療法としての適用を原則とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　治療に際しては妊娠していないことを確認し、必ず月経周期1〜5日目より投与を開始すること。また、治療期間中は非ホルモン性の避妊をさせること。［2.1、9.5参照］

7.2　エストロゲン低下作用に基づく骨塩量の低下がみられることがあるので、6ヵ月を超える投与は原則として行わないこと。6ヵ月を超える投与の安全性は確立していない。なお、やむを得ず長期にわたる投与や再投与が必要な場合には、可能な限り骨塩量の検査を行い慎重に投与すること。

医療用医薬品 : レルミナ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (レルミナ錠40mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状