医療用医薬品 : プロカテロール塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分添加剤
1g中
日局プロカテロール塩酸塩水和物 0.10mg
精製白糖、D-マンニトール、無水クエン酸

3.2 製剤の性状

性状
白色の微粒又は粉末で、味は甘い。

【色】
白色
【剤形】
微粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用
ドライシロップ/シロップ剤/内用


規格単位毎の明細 (プロカテロール塩酸塩DS0.01%「タカタ」)

販売名和名 : プロカテロール塩酸塩DS0.01%「タカタ」

規格単位 : 0.01%1g

欧文商標名 : Procaterol Hydrochloride Dry Syrup"TAKATA"

日本標準商品分類番号 : 872259

承認番号 : 23100AMX00027

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分添加剤
1g中
日局プロカテロール塩酸塩水和物 0.10mg
精製白糖、D-マンニトール、無水クエン酸

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 無水クエン酸

3.2 製剤の性状

性状
白色の微粒又は粉末で、味は甘い。

【色】
白色
【剤形】
微粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用
ドライシロップ/シロップ剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の緩解

気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息様気管支炎

6.用法及び用量

通常、成人にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回50μg(ドライシロップとして0.5g)を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就寝前に用時溶解して経口投与する。

6歳以上の小児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回25μg(ドライシロップとして0.25g)を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就寝前に用時溶解して経口投与する。

6歳未満の乳幼児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回1.25μg/kg(ドライシロップとして0.0125g/kg)を1日2回、朝及び就寝前ないしは1日3回、朝、昼及び就寝前に用時溶解して経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<気管支喘息>

気管支喘息治療における長期管理の基本は、吸入ステロイド剤等の抗炎症剤の使用であり、吸入ステロイド剤等により症状の改善が得られない場合、あるいは患者の重症度から吸入ステロイド剤等との併用による治療が適切と判断された場合にのみ、本剤と吸入ステロイド剤等を併用して使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

6歳未満の乳幼児における体重当たりの1回投与量は以下のとおりである。

体重1回投与量
4kg0.05g
6kg0.07g
8kg0.10g
10kg0.12g
12kg0.15g
14kg0.17g
16kg0.20g
18kg0.22g
20kg0.25g


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版