医療用医薬品 : タコシール

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3. 組成・性状


3.1 組成

タコシール組織接着用シート3.0cm×2.5cm(フラットタイプ:スモールサイズ)

 成分含量(1cm2中)備考
有効成分ヒトフィブリノゲン5.5mgヒト血液由来成分
採血国:米国、ドイツ、オーストリア
採血方法注):非献血
トロンビン画分2.0IU
支持体ウマコラーゲン2.1mgウマ深部指状屈筋腱由来成分
添加剤リボフラビン、人血清アルブミン(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、L-アルギニン塩酸塩、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物
原料の製造工程において、人アンチトロンビンIII(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、ヘパリンナトリウム(ブタ小腸粘膜由来成分)を使用している。注)「献血又は非献血の区別の考え方」参照

タコシール組織接着用シート4.8cm×4.8cm(フラットタイプ/ロールタイプ:ハーフサイズ)

 成分含量(1cm2中)備考
有効成分ヒトフィブリノゲン5.5mgヒト血液由来成分
採血国:米国、ドイツ、オーストリア
採血方法注):非献血
トロンビン画分2.0IU
支持体ウマコラーゲン2.1mgウマ深部指状屈筋腱由来成分
添加剤リボフラビン、人血清アルブミン(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、L-アルギニン塩酸塩、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物
原料の製造工程において、人アンチトロンビンIII(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、ヘパリンナトリウム(ブタ小腸粘膜由来成分)を使用している。注)「献血又は非献血の区別の考え方」参照

タコシール組織接着用シート9.5cm×4.8cm(フラットタイプ:レギュラーサイズ)

 成分含量(1cm2中)備考
有効成分ヒトフィブリノゲン5.5mgヒト血液由来成分
採血国:米国、ドイツ、オーストリア
採血方法注):非献血
トロンビン画分2.0IU
支持体ウマコラーゲン2.1mgウマ深部指状屈筋腱由来成分
添加剤リボフラビン、人血清アルブミン(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、L-アルギニン塩酸塩、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物
原料の製造工程において、人アンチトロンビンIII(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、ヘパリンナトリウム(ブタ小腸粘膜由来成分)を使用している。注)「献血又は非献血の区別の考え方」参照

3.2 製剤の性状

タコシール組織接着用シート3.0cm×2.5cm(フラットタイプ:スモールサイズ)

性状本剤は、乳白色のスポンジ状のシートで、活性成分固着面(片面)は、黄色に着色されている。本剤は、最終製剤に60Coによるγ線照射を施した無菌製剤である。
形状フラットタイプ:スモールサイズ

【色】
乳白色
黄色
【剤形】
シート/貼付剤/外用

タコシール組織接着用シート4.8cm×4.8cm(フラットタイプ/ロールタイプ:ハーフサイズ)

性状本剤は、乳白色のスポンジ状のシートで、活性成分固着面(片面)は、黄色に着色されている。本剤は、最終製剤に60Coによるγ線照射を施した無菌製剤である。
形状フラットタイプ:ハーフサイズ
ロールタイプ:ハーフサイズシートのコーティング面(活性成分固着面)を外側としてロール状に成形されている。

【色】
乳白色
黄色
【剤形】
シート/貼付剤/外用

タコシール組織接着用シート9.5cm×4.8cm(フラットタイプ:レギュラーサイズ)

性状本剤は、乳白色のスポンジ状のシートで、活性成分固着面(片面)は、黄色に着色されている。本剤は、最終製剤に60Coによるγ線照射を施した無菌製剤である。
形状フラットタイプ:レギュラーサイズ

【色】
乳白色
黄色
【剤形】
シート/貼付剤/外用


規格単位毎の明細 (タコシール組織接着用シート)

販売名和名 : タコシール組織接着用シート

規格単位 : 3.0cm×2.5cm1枚

欧文商標名 : TachoSil Tissue Sealing sheet

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876349

承認番号 : 22300AMX01210

販売開始年月 : 2012年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温で保存する

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

タコシール組織接着用シート3.0cm×2.5cm(フラットタイプ:スモールサイズ)

 成分含量(1cm2中)備考
有効成分ヒトフィブリノゲン5.5mgヒト血液由来成分
採血国:米国、ドイツ、オーストリア
採血方法注):非献血
トロンビン画分2.0IU
支持体ウマコラーゲン2.1mgウマ深部指状屈筋腱由来成分
添加剤リボフラビン、人血清アルブミン(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、L-アルギニン塩酸塩、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物
原料の製造工程において、人アンチトロンビンIII(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、ヘパリンナトリウム(ブタ小腸粘膜由来成分)を使用している。注)「献血又は非献血の区別の考え方」参照

添加剤 : リボフラビン

添加剤 : 人血清アルブミン

添加剤 : L-アルギニン塩酸塩

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

タコシール組織接着用シート3.0cm×2.5cm(フラットタイプ:スモールサイズ)

性状本剤は、乳白色のスポンジ状のシートで、活性成分固着面(片面)は、黄色に着色されている。本剤は、最終製剤に60Coによるγ線照射を施した無菌製剤である。
形状フラットタイプ:スモールサイズ

【色】
乳白色
黄色
【剤形】
シート/貼付剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肝臓外科、肺外科、心臓血管外科、産婦人科及び泌尿器外科領域における手術時の組織の接着・閉鎖
(ただし、縫合あるいは接合した組織から血液、体液又は体内ガスの漏出をきたし、他に適切な処置法のない場合に限る。)

6.用法及び用量

接着・閉鎖部位の血液、体液をできるだけ取り除き、本剤を適切な大きさにし、乾燥状態のままあるいは生理食塩液でわずかに濡らし、その活性成分固着面を接着・閉鎖部位に貼付し、通常3〜5分間圧迫する。

規格単位毎の明細 (タコシール組織接着用シート)

販売名和名 : タコシール組織接着用シート

規格単位 : 4.8cm×4.8cm1枚

欧文商標名 : TachoSil Tissue Sealing sheet

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876349

承認番号 : 22300AMX01210

販売開始年月 : 2012年1月(フラットタイプ)
2018年4月(ロールタイプ)

貯法及び期限等

貯法 : 室温で保存する

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

タコシール組織接着用シート4.8cm×4.8cm(フラットタイプ/ロールタイプ:ハーフサイズ)

 成分含量(1cm2中)備考
有効成分ヒトフィブリノゲン5.5mgヒト血液由来成分
採血国:米国、ドイツ、オーストリア
採血方法注):非献血
トロンビン画分2.0IU
支持体ウマコラーゲン2.1mgウマ深部指状屈筋腱由来成分
添加剤リボフラビン、人血清アルブミン(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、L-アルギニン塩酸塩、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物
原料の製造工程において、人アンチトロンビンIII(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、ヘパリンナトリウム(ブタ小腸粘膜由来成分)を使用している。注)「献血又は非献血の区別の考え方」参照

添加剤 : リボフラビン

添加剤 : 人血清アルブミン

添加剤 : L-アルギニン塩酸塩

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

タコシール組織接着用シート4.8cm×4.8cm(フラットタイプ/ロールタイプ:ハーフサイズ)

性状本剤は、乳白色のスポンジ状のシートで、活性成分固着面(片面)は、黄色に着色されている。本剤は、最終製剤に60Coによるγ線照射を施した無菌製剤である。
形状フラットタイプ:ハーフサイズ
ロールタイプ:ハーフサイズシートのコーティング面(活性成分固着面)を外側としてロール状に成形されている。

【色】
乳白色
黄色
【剤形】
シート/貼付剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肝臓外科、肺外科、心臓血管外科、産婦人科及び泌尿器外科領域における手術時の組織の接着・閉鎖
(ただし、縫合あるいは接合した組織から血液、体液又は体内ガスの漏出をきたし、他に適切な処置法のない場合に限る。)

6.用法及び用量

接着・閉鎖部位の血液、体液をできるだけ取り除き、本剤を適切な大きさにし、乾燥状態のままあるいは生理食塩液でわずかに濡らし、その活性成分固着面を接着・閉鎖部位に貼付し、通常3〜5分間圧迫する。

規格単位毎の明細 (タコシール組織接着用シート)

販売名和名 : タコシール組織接着用シート

規格単位 : 9.5cm×4.8cm1枚

欧文商標名 : TachoSil Tissue Sealing sheet

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876349

承認番号 : 22300AMX01210

販売開始年月 : 2012年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温で保存する

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

タコシール組織接着用シート9.5cm×4.8cm(フラットタイプ:レギュラーサイズ)

 成分含量(1cm2中)備考
有効成分ヒトフィブリノゲン5.5mgヒト血液由来成分
採血国:米国、ドイツ、オーストリア
採血方法注):非献血
トロンビン画分2.0IU
支持体ウマコラーゲン2.1mgウマ深部指状屈筋腱由来成分
添加剤リボフラビン、人血清アルブミン(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、L-アルギニン塩酸塩、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム水和物
原料の製造工程において、人アンチトロンビンIII(ヒト血液由来成分、採血国:米国、ドイツ、オーストリア、採血方法:非献血)、ヘパリンナトリウム(ブタ小腸粘膜由来成分)を使用している。注)「献血又は非献血の区別の考え方」参照

添加剤 : リボフラビン

添加剤 : 人血清アルブミン

添加剤 : L-アルギニン塩酸塩

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

タコシール組織接着用シート9.5cm×4.8cm(フラットタイプ:レギュラーサイズ)

性状本剤は、乳白色のスポンジ状のシートで、活性成分固着面(片面)は、黄色に着色されている。本剤は、最終製剤に60Coによるγ線照射を施した無菌製剤である。
形状フラットタイプ:レギュラーサイズ

【色】
乳白色
黄色
【剤形】
シート/貼付剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肝臓外科、肺外科、心臓血管外科、産婦人科及び泌尿器外科領域における手術時の組織の接着・閉鎖
(ただし、縫合あるいは接合した組織から血液、体液又は体内ガスの漏出をきたし、他に適切な処置法のない場合に限る。)

6.用法及び用量

接着・閉鎖部位の血液、体液をできるだけ取り除き、本剤を適切な大きさにし、乾燥状態のままあるいは生理食塩液でわずかに濡らし、その活性成分固着面を接着・閉鎖部位に貼付し、通常3〜5分間圧迫する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版