医療用医薬品 : レブコビ |
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| 販売名 | レブコビ筋注2.4mg | |
| 有効成分 | 名称 | エラペグアデマーゼ（遺伝子組換え）注） |
| 含量 | 1バイアル中 2.4mg | |
| 容量 | 1バイアル中 1.5mL | |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム 12.75mg リン酸水素ナトリウム七水和物 12.70mg リン酸二水素ナトリウム一水和物 3.81mg | |
| 販売名 | レブコビ筋注2.4mg |
| 剤形 | 注射剤（バイアル） |
| pH | 6.8〜7.0 |
| 浸透圧比 | 約1.3 |
| 色調・性状 | 無色澄明、水性注射剤 |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : レブコビ筋注2.4mg
規格単位 : 2.4mg1.5mL1瓶
欧文商標名 : Revcovi 2.4mg for intramuscular injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873959
承認番号 : 23100AMX00293000
販売開始年月 : 2019年5月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | レブコビ筋注2.4mg | |
| 有効成分 | 名称 | エラペグアデマーゼ（遺伝子組換え）注） |
| 含量 | 1バイアル中 2.4mg | |
| 容量 | 1バイアル中 1.5mL | |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム 12.75mg リン酸水素ナトリウム七水和物 12.70mg リン酸二水素ナトリウム一水和物 3.81mg | |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : リン酸水素ナトリウム七水和物
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物
3.2 製剤の性状
| 販売名 | レブコビ筋注2.4mg |
| 剤形 | 注射剤（バイアル） |
| pH | 6.8〜7.0 |
| 浸透圧比 | 約1.3 |
| 色調・性状 | 無色澄明、水性注射剤 |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
アデノシンデアミナーゼ欠損症
6.用法及び用量
通常、エラペグアデマーゼ（遺伝子組換え）として0.2mg/kgを1週間に1回筋肉内注射する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1回あたりの最大投与量は0.3mg/kgとする。ただし、速やかにアデノシンデアミナーゼ活性を上昇させる必要がある場合には、1回0.2mg/kgを1週間に2回筋肉内注射することができる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤投与中は、血清中アデノシンデアミナーゼ（ADA）活性値、リンパ球数等の免疫に関する臨床検査値、臨床症状等を定期的に確認し、患者の状態に応じて投与量を調節すること。投与量の調節については、原則として、4週ごとに検討することとし、1回あたり0.033mg/kgまでの範囲で増減すること。［17.1.1、17.1.2参照］
7.2 通常、本剤の投与は1週間に1回であるが、免疫不全症状が重度であり、速やかにADA活性を上昇させる必要がある場合にのみ、1回あたりの最大投与量を0.2mg/kgとした上で、投与回数を週2回（3〜4日に1回：1週あたりの最大投与量として0.4mg/kg）にすることができる。［17.1.1、17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/10/21 版 |