医療用医薬品 : ケトチフェン

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名ケトチフェン点眼液0.05％「ニッテン」
有効成分1mL中
日局　ケトチフェンフマル酸塩　0.69mg
（ケトチフェンとして0.50mg）
添加剤グリセリン、ポビドン、ポリオキシエチレンヒマシ油、ベンザルコニウム塩化物、トロメタモール

3.2　製剤の性状

販売名ケトチフェン点眼液0.05％「ニッテン」
pH4.8〜5.8
浸透圧比0.7〜1.0
性状無色〜微黄色澄明、無菌水性点眼剤

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤／点眼剤／外用
液剤／点眼剤／外用

規格単位毎の明細 (ケトチフェン点眼液0.05％「ニッテン」)

販売名和名 : ケトチフェン点眼液0.05％「ニッテン」

規格単位 : 3.45mg5mL1瓶

欧文商標名 : Ketotifen Ophthalmic Solution

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 23000AMX00897000

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名ケトチフェン点眼液0.05％「ニッテン」
有効成分1mL中
日局　ケトチフェンフマル酸塩　0.69mg
（ケトチフェンとして0.50mg）
添加剤グリセリン、ポビドン、ポリオキシエチレンヒマシ油、ベンザルコニウム塩化物、トロメタモール

添加剤 : グリセリン

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ポリオキシエチレンヒマシ油

添加剤 : ベンザルコニウム塩化物

添加剤 : トロメタモール

3.2　製剤の性状

販売名ケトチフェン点眼液0.05％「ニッテン」
pH4.8〜5.8
浸透圧比0.7〜1.0
性状無色〜微黄色澄明、無菌水性点眼剤

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤／点眼剤／外用
液剤／点眼剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アレルギー性結膜炎

6.用法及び用量

通常1回1〜2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版