医療用医薬品 : イナビル

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添加剤
イナビル吸入懸濁用160mgセット1バイアル中
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 166.1mg
(ラニナミビルオクタン酸エステルとして160mg)
チロキサポール
ネブライザ吸入器を添付

3.2 製剤の性状

販売名性状
イナビル吸入懸濁用160mgセット白色の粉末を含む塊状の凍結乾燥製剤である。
生理食塩液を加えると白色の懸濁液となる。

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用
粉末/散剤/外用
塊/散剤/外用
凍結乾燥剤/散剤/外用
懸濁液剤/懸濁剤/外用


規格単位毎の明細 (イナビル吸入懸濁用160mgセット)

販売名和名 : イナビル吸入懸濁用160mgセット

規格単位 : 160mg1瓶

欧文商標名 : INAVIR FOR INHALATION SUSPENSION

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 30100AMX00010

販売開始年月 : 2019年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添加剤
イナビル吸入懸濁用160mgセット1バイアル中
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 166.1mg
(ラニナミビルオクタン酸エステルとして160mg)
チロキサポール
ネブライザ吸入器を添付

添加剤 : チロキサポール

3.2 製剤の性状

販売名性状
イナビル吸入懸濁用160mgセット白色の粉末を含む塊状の凍結乾燥製剤である。
生理食塩液を加えると白色の懸濁液となる。

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用
粉末/散剤/外用
塊/散剤/外用
凍結乾燥剤/散剤/外用
懸濁液剤/懸濁剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療

6.用法及び用量

成人及び小児には、ラニナミビルオクタン酸エステルとして160mgを日本薬局方生理食塩液2mLで懸濁し、ネブライザを用いて単回吸入投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 抗ウイルス薬の投与が全てのA型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療に必須ではないことを踏まえ、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。[1.参照]

5.2 本剤の予防投与における有効性及び安全性は確立していない。[1.参照]

5.3 本剤はC型インフルエンザウイルス感染症には効果がない。[1.参照]

5.4 本剤は細菌感染症には効果がない。[1.、8.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 症状発現後、可能な限り速やかに投与を開始することが望ましい。症状発現から48時間を経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。

7.2 本剤を吸入する際には、ジェット式ネブライザを使用すること。添付のネブライザ吸入器を使用する際に、事前にコンプレッサーとの適合性を確認すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版