医療用医薬品 : クロベタゾールプロピオン酸エステル

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1g中
日局 クロベタゾールプロピオン酸エステル 0.5mg(0.05%)
添加剤サラシミツロウ、モノステアリン酸グリセリン、流動パラフィン、アジピン酸ジイソプロピル、プロピレングリコール、白色ワセリン(抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含む)、pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色〜微黄色、半透明の油性の軟膏剤で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。

【色】
白色〜微黄色
半透明
【剤形】
油性軟膏剤/軟膏剤/外用


規格単位毎の明細 (クロベタゾールプロピオン酸エステル軟膏0.05%「イワキ」)

販売名和名 : クロベタゾールプロピオン酸エステル軟膏0.05%「イワキ」

規格単位 : 0.05%1g

欧文商標名 : Clobetasol Propionate Ointment 0.05%"IWAKI"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 872646

承認番号 : 30100AMX00144

販売開始年月 : 2004年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1g中
日局 クロベタゾールプロピオン酸エステル 0.5mg(0.05%)
添加剤サラシミツロウ、モノステアリン酸グリセリン、流動パラフィン、アジピン酸ジイソプロピル、プロピレングリコール、白色ワセリン(抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含む)、pH調節剤

添加剤 : サラシミツロウ

添加剤 : モノステアリン酸グリセリン

添加剤 : 流動パラフィン

添加剤 : アジピン酸ジイソプロピル

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : 白色ワセリン

添加剤 : 抗酸化剤

添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色〜微黄色、半透明の油性の軟膏剤で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。

【色】
白色〜微黄色
半透明
【剤形】
油性軟膏剤/軟膏剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む)

○痒疹群(蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む)

○掌蹠膿疱症

○乾癬

○虫さされ

○薬疹・中毒疹

○ジベルばら色粃糠疹

○慢性円板状エリテマトーデス

○扁平紅色苔癬

○紅皮症

○肥厚性瘢痕・ケロイド

○肉芽腫症(サルコイドーシス、環状肉芽腫)

○アミロイド苔癬

○天疱瘡群

○類天疱瘡(ジューリング疱疹状皮膚炎を含む)

○悪性リンパ腫(菌状息肉症を含む)

○円形脱毛症(悪性を含む)

6.用法及び用量

通常1日1〜数回適量を塗布する。なお、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版