医療用医薬品 : ザファテック |
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| 販売名 | ザファテック錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中 トレラグリプチンコハク酸塩として133mg（トレラグリプチンとして100mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄 |
| 販売名 | ザファテック錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 トレラグリプチンコハク酸塩として66.5mg（トレラグリプチンとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | ザファテック錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 トレラグリプチンコハク酸塩として33.25mg（トレラグリプチンとして25mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | ザファテック錠100mg | |
| 剤形 | 両面割線入りフィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 淡赤色 | |
| 識別コード | D389 | |
| 製剤表示 | なし | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ（mm） | 長径11.0 短径5.6 | |
| 厚さ（mm） | 約3.8 | |
| 質量（mg） | 約187 | |
【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | ザファテック錠50mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 淡黄赤色 | |
| 識別コード | D388 | |
| 製剤表示 | なし | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ（mm） | 長径8.2 短径4.7 | |
| 厚さ（mm） | 約3.1 | |
| 質量（mg） | 約93 | |
【色】
淡黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ザファテック錠25mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 黄色 | |
| 識別コード | なし | |
| 製剤表示 | ザファテック25 | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ（mm） | 直径6.1 | |
| 厚さ（mm） | 約3.3 | |
| 質量（mg） | 約93 | |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ザファテック錠100mg
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : Zafatek Tablets 100mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 22700AMX00643000
販売開始年月 : 2015年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
ザファテック錠100mg
| 販売名 | ザファテック錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中 トレラグリプチンコハク酸塩として133mg（トレラグリプチンとして100mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ザファテック錠100mg
| 販売名 | ザファテック錠100mg | |
| 剤形 | 両面割線入りフィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 淡赤色 | |
| 識別コード | D389 | |
| 製剤表示 | なし | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ（mm） | 長径11.0 短径5.6 | |
| 厚さ（mm） | 約3.8 | |
| 質量（mg） | 約187 | |
【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ＠D389
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはトレラグリプチンとして100mgを1週間に1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度以上の腎機能障害患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、腎機能の程度に応じて、下表を参考に投与量を減量すること。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
中等度以上の腎機能障害患者における投与量
| 血清クレアチニン（mg/dL）注1） | クレアチニンクリアランス（Ccr，mL/min） | 投与量 | |
| 中等度腎機能障害患者 | 男性：1.4＜〜≦2.4 女性：1.2＜〜≦2.0 | 30≦〜＜50 | 50mg、週1回 |
| 高度腎機能障害患者／末期腎不全患者注2） | 男性：＞2.4 女性：＞2.0 | ＜30 | 25mg、週1回 |
7.2 投与にあたっては次の点を患者に指導すること。
・本剤は週1回服用する薬剤であり、同一曜日に服用すること。
・本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点で決められた用量のみを服用し、その後はあらかじめ定められた曜日に服用すること。
販売名和名 : ザファテック錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Zafatek Tablets 50mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 22700AMX00642000
販売開始年月 : 2015年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ザファテック錠50mg
| 販売名 | ザファテック錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 トレラグリプチンコハク酸塩として66.5mg（トレラグリプチンとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ザファテック錠50mg
| 販売名 | ザファテック錠50mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 淡黄赤色 | |
| 識別コード | D388 | |
| 製剤表示 | なし | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ（mm） | 長径8.2 短径4.7 | |
| 厚さ（mm） | 約3.1 | |
| 質量（mg） | 約93 | |
【色】
淡黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠D388
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはトレラグリプチンとして100mgを1週間に1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度以上の腎機能障害患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、腎機能の程度に応じて、下表を参考に投与量を減量すること。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
中等度以上の腎機能障害患者における投与量
| 血清クレアチニン（mg/dL）注1） | クレアチニンクリアランス（Ccr，mL/min） | 投与量 | |
| 中等度腎機能障害患者 | 男性：1.4＜〜≦2.4 女性：1.2＜〜≦2.0 | 30≦〜＜50 | 50mg、週1回 |
| 高度腎機能障害患者／末期腎不全患者注2） | 男性：＞2.4 女性：＞2.0 | ＜30 | 25mg、週1回 |
7.2 投与にあたっては次の点を患者に指導すること。
・本剤は週1回服用する薬剤であり、同一曜日に服用すること。
・本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点で決められた用量のみを服用し、その後はあらかじめ定められた曜日に服用すること。
販売名和名 : ザファテック錠25mg
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : Zafatek Tablets 25mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 30100AMX00217000
販売開始年月 : 2019年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ザファテック錠25mg
| 販売名 | ザファテック錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 トレラグリプチンコハク酸塩として33.25mg（トレラグリプチンとして25mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ザファテック錠25mg
| 販売名 | ザファテック錠25mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 黄色 | |
| 識別コード | なし | |
| 製剤表示 | ザファテック25 | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 大きさ（mm） | 直径6.1 | |
| 厚さ（mm） | 約3.3 | |
| 質量（mg） | 約93 | |
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ザファテック25
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはトレラグリプチンとして100mgを1週間に1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度以上の腎機能障害患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、腎機能の程度に応じて、下表を参考に投与量を減量すること。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
中等度以上の腎機能障害患者における投与量
| 血清クレアチニン（mg/dL）注1） | クレアチニンクリアランス（Ccr，mL/min） | 投与量 | |
| 中等度腎機能障害患者 | 男性：1.4＜〜≦2.4 女性：1.2＜〜≦2.0 | 30≦〜＜50 | 50mg、週1回 |
| 高度腎機能障害患者／末期腎不全患者注2） | 男性：＞2.4 女性：＞2.0 | ＜30 | 25mg、週1回 |
7.2 投与にあたっては次の点を患者に指導すること。
・本剤は週1回服用する薬剤であり、同一曜日に服用すること。
・本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点で決められた用量のみを服用し、その後はあらかじめ定められた曜日に服用すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |