医療用医薬品 : トリンテリックス |
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| 販売名 | トリンテリックス錠10mg |
| 有効成分 | 1錠中 ボルチオキセチン臭化水素酸塩12.71mg （ボルチオキセチンとして10mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | トリンテリックス錠20mg |
| 有効成分 | 1錠中 ボルチオキセチン臭化水素酸塩25.42mg （ボルチオキセチンとして20mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
| 販売名 | トリンテリックス錠10mg | |
| 剤形 | 両面割線入りのフィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 微黄色 | |
| 識別コード | 114 | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 約7.6 | |
| 厚さ（mm） | 約3.3 | |
| 質量（mg） | 約156 | |
【色】
微黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | トリンテリックス錠20mg | |
| 剤形 | 両面割線入りのフィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 微黄赤色 | |
| 識別コード | 115 | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 約7.6 | |
| 厚さ（mm） | 約3.3 | |
| 質量（mg） | 約156 | |
【色】
微黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : トリンテリックス錠10mg
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : Trintellix Tablets 10mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 30100AMX00246
販売開始年月 : 2019年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トリンテリックス錠10mg
| 販売名 | トリンテリックス錠10mg |
| 有効成分 | 1錠中 ボルチオキセチン臭化水素酸塩12.71mg （ボルチオキセチンとして10mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
トリンテリックス錠10mg
| 販売名 | トリンテリックス錠10mg | |
| 剤形 | 両面割線入りのフィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 微黄色 | |
| 識別コード | 114 | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 約7.6 | |
| 厚さ（mm） | 約3.3 | |
| 質量（mg） | 約156 | |
【色】
微黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ＠114
識別コード : 10
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
うつ病・うつ状態
6.用法及び用量
通常、成人にはボルチオキセチンとして10mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により1日20mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.2、9.1.3、15.1.1参照］
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
7.2 CYP2D6の阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、10mgを上限とすることが望ましい。投与に際しては、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.1、10.2、16.4、16.7.1参照］
販売名和名 : トリンテリックス錠20mg
規格単位 : 20mg1錠
欧文商標名 : Trintellix Tablets 20mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 30100AMX00247
販売開始年月 : 2019年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トリンテリックス錠20mg
| 販売名 | トリンテリックス錠20mg |
| 有効成分 | 1錠中 ボルチオキセチン臭化水素酸塩25.42mg （ボルチオキセチンとして20mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
トリンテリックス錠20mg
| 販売名 | トリンテリックス錠20mg | |
| 剤形 | 両面割線入りのフィルムコーティング錠 | |
| 錠剤の色 | 微黄赤色 | |
| 識別コード | 115 | |
| 形状 | 上面 | |
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 約7.6 | |
| 厚さ（mm） | 約3.3 | |
| 質量（mg） | 約156 | |
【色】
微黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ＠115
識別コード : 20
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
うつ病・うつ状態
6.用法及び用量
通常、成人にはボルチオキセチンとして10mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により1日20mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.2、9.1.3、15.1.1参照］
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
7.2 CYP2D6の阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、10mgを上限とすることが望ましい。投与に際しては、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.1、10.2、16.4、16.7.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |