医療用医薬品 : エクフィナ |
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| 販売名 | エクフィナ錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 サフィナミドメシル酸塩65.88mg（サフィナミドとして50mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、D-マンニトール、マクロゴール6000、タルク、カルナウバロウ |
| 剤形・色 | 白色のフィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 約7.1 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.5 | ||
| 重量（mg） | 約130.0 | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : エクフィナ錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Equfina TABLETS 50mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30100AMX00245000
販売開始年月 : 2019年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | エクフィナ錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 サフィナミドメシル酸塩65.88mg（サフィナミドとして50mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、D-マンニトール、マクロゴール6000、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
| 剤形・色 | 白色のフィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 直径（mm） | 約7.1 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.5 | ||
| 重量（mg） | 約130.0 | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : エクフィナ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off現象の改善
6.用法及び用量
本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。
5.効能又は効果に関連する注意
レボドパ含有製剤の投与量又は投与回数の調節を行ってもwearing off現象が認められる患者に対して使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 レボドパ含有製剤との併用によりレボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれることがある。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤の用量を調節すること。
7.2 中等度の肝機能障害（Child-Pugh分類B）のある患者には1日50mgを超えて投与しないこと。［9.3.2、16.6.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |