医療用医薬品 : フルスルチアミン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名フルスルチアミン注50mg「日新」
有効成分日本薬局方フルスルチアミン塩酸塩54.58mg
(フルスルチアミンとして50mg)
(1管20mL中)
添加剤ブドウ糖4g、pH調節剤(1管20mL中)

3.2 製剤の性状

販売名フルスルチアミン注50mg「日新」
性状無色〜微黄色澄明な水性注射剤で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある
pH3.3〜4.3
浸透圧比3.5〜4.5(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (フルスルチアミン注50mg「日新」)

販売名和名 : フルスルチアミン注50mg「日新」

規格単位 : 50mg20mL1管

欧文商標名 : Fursultiamine Inj.50mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873122

承認番号 : 22700AMX00189000

販売開始年月 : 1987年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名フルスルチアミン注50mg「日新」
有効成分日本薬局方フルスルチアミン塩酸塩54.58mg
(フルスルチアミンとして50mg)
(1管20mL中)
添加剤ブドウ糖4g、pH調節剤(1管20mL中)

添加剤 : ブドウ糖

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名フルスルチアミン注50mg「日新」
性状無色〜微黄色澄明な水性注射剤で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある
pH3.3〜4.3
浸透圧比3.5〜4.5(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○ビタミンB1欠乏症の予防及び治療

○ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時等)

○ウェルニッケ脳症

○脚気衝心

○下記疾患のうちビタミンB1の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

・神経痛

・筋肉痛、関節痛

・末梢神経炎、末梢神経麻痺

・心筋代謝障害

・便秘等の胃腸運動機能障害

・術後腸管麻痺

ビタミンB1欠乏症の予防及び治療、ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給、ウェルニッケ脳症、脚気衝心以外の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6.用法及び用量

フルスルチアミンとして、通常成人1日5〜100mgを静脈内に注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
ただし、フルスルチアミンの通常の用法・用量は、フルスルチアミンとして通常成人1日5〜100mgを皮下、筋肉内または静脈内注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版