医療用医薬品 : ピフェルトロ |
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販売名 | ピフェルトロ錠100mg |
有効成分 | ドラビリン |
分量 | 100mg |
添加剤 | ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、カルナウバロウ |
販売名 | ピフェルトロ錠100mg | |
剤形・色調 | 楕円形・フィルムコーティング錠・白色 | |
外形 | 表面 | |
長径:19.0mm 短径:9.5mm | ||
裏面 | ||
側面 | ||
厚さ:7.1mm | ||
識別コード | 700 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : ピフェルトロ錠100mg
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : PIFELTRO Tablets 100mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87625
承認番号 : 30200AMX00002000
販売開始年月 : 2020年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
販売名 | ピフェルトロ錠100mg |
有効成分 | ドラビリン |
分量 | 100mg |
添加剤 | ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、カルナウバロウ |
添加剤 : ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名 | ピフェルトロ錠100mg | |
剤形・色調 | 楕円形・フィルムコーティング錠・白色 | |
外形 | 表面 | |
長径:19.0mm 短径:9.5mm | ||
裏面 | ||
側面 | ||
厚さ:7.1mm | ||
識別コード | 700 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : @700
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
HIV-1感染症
6.用法及び用量
通常、成人にはドラビリンとして100mgを1日1回経口投与する。本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる。投与に際しては、必ず他の抗HIV薬と併用すること。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 以下のいずれかのHIV-1感染症患者に使用すること。
・抗HIV薬による治療経験がない患者
・ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前に6ヵ月間以上ウイルス学的抑制(HIV-1 RNA量が50copies/mL未満)が得られており、ドラビリンに対する耐性関連変異を持たず、本剤への切り替えが適切であると判断される抗HIV薬既治療患者
5.2 本剤による治療にあたっては、患者の治療歴及び可能な場合には薬剤耐性検査(遺伝子型解析あるいは表現型解析)を参考にすること。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤とリファブチンを併用投与する場合は、本剤100mgを約12時間の間隔を空けて1日2回に増量すること。なお、リファブチンの併用を中止した場合は、本剤100mgを1日1回に減量すること。[10.2、16.7.2参照]
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |