医療用医薬品 : デュタステリド |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」 | 1錠中 デュタステリド 0.5mg | 乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | ||||
| デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 淡黄色 | D AV EP 0.5 | |||
| 7.1 | 3.2 | 135 | ||||
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」
規格単位 : 0.5mg1錠
欧文商標名 : DUTASTERIDE TABLETS AV「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87249
承認番号 : 30200AMX00282
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」 | 1錠中 デュタステリド 0.5mg | 乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | ||||
| デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 淡黄色 | D AV EP 0.5 | |||
| 7.1 | 3.2 | 135 | ||||
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : DAVEP0.5
識別コード : DAVEP
識別コード : DAV0.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺肥大症
6.用法及び用量
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認されていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を対象とした。［17.1.1、17.1.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |