医療用医薬品 : インスリンリスプロBS |
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| 有効成分 | 1バイアル（10mL）中 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［インスリン リスプロ後続1］ 1000単位 |
| 添加剤 | グリセリン 188.2mg m-クレゾール 31.5mg リン酸水素二ナトリウム七水和物 18.8mg 酸化亜鉛（亜鉛含量として） 0.197mg pH調節剤 適量 |
本剤は大腸菌を用いて製造される。
| 性状・剤形 | 無色澄明の液（注射剤） |
| pH | 7.0〜7.8 |
| 浸透圧比 | 約0.8〜0.9（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : インスリンリスプロBS注100単位／mLHU「サノフィ」
規格単位 : 100単位1mLバイアル
欧文商標名 : Insulin Lispro BS Injection HU「Sanofi」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872492
承認番号 : 30200AMX00423
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1バイアル（10mL）中 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［インスリン リスプロ後続1］ 1000単位 |
| 添加剤 | グリセリン 188.2mg m-クレゾール 31.5mg リン酸水素二ナトリウム七水和物 18.8mg 酸化亜鉛（亜鉛含量として） 0.197mg pH調節剤 適量 |
本剤は大腸菌を用いて製造される。
添加剤 : グリセリン
添加剤 : m-クレゾール
添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物
添加剤 : 酸化亜鉛
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 性状・剤形 | 無色澄明の液（注射剤） |
| pH | 7.0〜7.8 |
| 浸透圧比 | 約0.8〜0.9（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人では1回2〜20単位を毎食直前に皮下注射するが、持続型インスリン製剤を併用したり、ときに投与回数を増やす。
投与量は、患者の症状及び検査所見に応じて増減するが、持続型インスリン製剤の投与量を含めた維持量としては通常1日4〜100単位である。
必要に応じ持続皮下注入ポンプを用いて投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病においては急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤は、速効型インスリン製剤に比べ、皮下からより速やかに吸収され、血糖降下作用は同等（本剤1モルと速効型インスリン製剤1モルは、同等の血糖降下作用を有する）である。したがって、その作用の発現はより速やかで作用持続の時間が短い（投与後約5時間まで）ので、速効型インスリン製剤（通常食事の30分前に投与）と異なり食直前（15分以内）に投与を行うこと。
＜投与時間＞
| 食前 | |
| 本剤 | 15分以内 |
| 速効型インスリン製剤 | 30分前 |
また、他のインスリン製剤から本剤に変更する場合にも、その作用特性や薬物動態を考慮し、必要に応じて投与量を増減するなど、慎重に行うこと。用量の調整には、初回の投与から数週間あるいは数ヵ月間必要になることがある。
持続型インスリン製剤を併用している患者では、持続型インスリン製剤の投与量及び投与スケジュールの調整が必要となる場合があるので注意すること。［16.1.1、16.1.2、16.8.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |