医療用医薬品 : オンダンセトロン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名オンダンセトロン注4mgシリンジ「マルイシ」
有効成分1シリンジ(2mL)中
オンダンセトロン塩酸塩水和物 5mg(オンダンセトロンとして4mg)
添加剤等張化剤、pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名オンダンセトロン注4mgシリンジ「マルイシ」
性状無色澄明の液
剤形注射剤(シリンジ)
pH3.0〜4.0
浸透圧比0.9〜1.1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (オンダンセトロン注4mgシリンジ「マルイシ」)

販売名和名 : オンダンセトロン注4mgシリンジ「マルイシ」

規格単位 : 4mg2mL1筒

欧文商標名 : Ondansetron Injection 4mg syringe"Maruishi"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 21800AMZ10389

販売開始年月 : 2006年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名オンダンセトロン注4mgシリンジ「マルイシ」
有効成分1シリンジ(2mL)中
オンダンセトロン塩酸塩水和物 5mg(オンダンセトロンとして4mg)
添加剤等張化剤、pH調節剤

添加剤 : 等張化剤

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名オンダンセトロン注4mgシリンジ「マルイシ」
性状無色澄明の液
剤形注射剤(シリンジ)
pH3.0〜4.0
浸透圧比0.9〜1.1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

○術後の消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

成人

通常、成人にはオンダンセトロンとして1回4mg、1日1回緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、効果不十分な場合には、同用量を追加投与できる。

小児

通常、小児にはオンダンセトロンとして1回2.5mg/m2、1日1回緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、効果不十分な場合には、同用量を追加投与できる。

<術後の消化器症状(悪心、嘔吐)>

成人

通常、成人にはオンダンセトロンとして1回4mgを緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

小児

通常、小児にはオンダンセトロンとして1回0.05〜0.1mg/kg(最大4mg)を緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

本剤は強い悪心・嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

<術後の消化器症状(悪心、嘔吐)>

患者背景や術式等を考慮し、術前から術後の適切なタイミングで投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版