医療用医薬品 : メサラジン |
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| 有効成分 | 1個（100mL）中 日局 メサラジン 1g |
| 添加剤 | 酢酸ナトリウム水和物、ピロ亜硫酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤 |
| 性状 | 白色〜微黄色の懸濁液で、放置するとき、白色の沈殿物と無色〜微黄色の上澄液に分離し、この沈殿物は穏やかに振り混ぜるとき、再び容易に懸濁状となる。 |
| 外形（容器） | 目盛り：3〜7cm（0.5cm毎） |
| 備考 | ●アコーディオン方式 ●カテーテル（目盛入り）付 ●逆流防止弁付 ●スライド式ストッパー付 |
【色】
白色〜微黄色
白色
無色〜微黄色
【剤形】
懸濁液剤／懸濁剤／外用
販売名和名 : メサラジン注腸1g「ケンエー」
規格単位 : 1g1個
欧文商標名 : Mesalazine Enema 1g「KENEI」
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872399
承認番号 : 23000AMX00180
販売開始年月 : 2020年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1個（100mL）中 日局 メサラジン 1g |
| 添加剤 | 酢酸ナトリウム水和物、ピロ亜硫酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤 |
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : ピロ亜硫酸ナトリウム
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 性状 | 白色〜微黄色の懸濁液で、放置するとき、白色の沈殿物と無色〜微黄色の上澄液に分離し、この沈殿物は穏やかに振り混ぜるとき、再び容易に懸濁状となる。 |
| 外形（容器） | 目盛り：3〜7cm（0.5cm毎） |
| 備考 | ●アコーディオン方式 ●カテーテル（目盛入り）付 ●逆流防止弁付 ●スライド式ストッパー付 |
【色】
白色〜微黄色
白色
無色〜微黄色
【剤形】
懸濁液剤／懸濁剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
潰瘍性大腸炎（重症を除く）
6.用法及び用量
通常、成人には1日1個（メサラジンとして1g）を、直腸内注入する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
脾彎曲部より口側の炎症には効果が期待できない。［16.8参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤をメサラジン経口剤と併用する場合には、メサラジンとしての総投与量が増加することを考慮し、特に肝又は腎機能の低下している患者並びに高齢者等への投与に際しては十分に注意すること。併用時に異常が認められた場合には、減量又は中止する等の適切な処置を行うこと。［9.2.2、9.3.2、9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |