医療用医薬品 : オンジェンティス |
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| 有効成分 | 1錠中 オピカポン25mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、三二酸化鉄 |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 長径（mm） | 約11.6 | |
| 短径（mm） | 約5.1 | |
| 厚さ（mm） | 約3.6 | |
| 質量（mg） | 約205 | |
| 色調 | 淡赤色 | |
【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : オンジェンティス錠25mg
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : ONGENTYS Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871169
承認番号 : 30200AMX00487000
販売開始年月 : 2020年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1錠中 オピカポン25mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 長径（mm） | 約11.6 | |
| 短径（mm） | 約5.1 | |
| 厚さ（mm） | 約3.6 | |
| 質量（mg） | 約205 | |
| 色調 | 淡赤色 | |
【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : オンジェンティス25
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善
6.用法及び用量
本剤は、レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩と併用する。通常、成人にはオピカポンとして25mgを1日1回、レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩の投与前後及び食事の前後1時間以上あけて経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は症状の日内変動（wearing-off現象）が認められるパーキンソン病患者に対して使用すること。
5.2 本剤はレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩による治療において、十分な効果の得られない患者に対して使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤はレボドパ含有製剤と併用することで効果がみられる薬剤であり、単剤で使用しても効果は認められない。
7.2 本剤はレボドパの生物学的利用率を高めるため、レボドパによるドパミン作動性の副作用（ジスキネジア、幻覚、悪心、嘔吐及び起立性低血圧）があらわれる場合がある。このため、本剤の投与開始時は患者の状態を十分観察し、ドパミン作動性の副作用がみられた場合は、レボドパ含有製剤を調節すること。［8.1参照］
7.3 本剤は、生活習慣、レボドパ含有製剤の投与時間帯等を考慮して適切な投与時間（就寝前等）を定め、毎日一定の時間帯に投与すること。［17.1.1、17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |