医療用医薬品 : バフセオ

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3. 組成・性状


3.1 組成

バフセオ錠150mg

販売名バフセオ錠150mg
有効成分(1錠中)バダデュスタット 150mg
添加剤結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、タルク、酸化チタン

バフセオ錠300mg

販売名バフセオ錠300mg
有効成分(1錠中)バダデュスタット 300mg
添加剤結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

バフセオ錠150mg

販売名バフセオ錠150mg
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形

大きさ(mm)約8.1(直径)
厚さ(mm)約4.4
重量(mg)約239.2

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

バフセオ錠300mg

販売名バフセオ錠300mg
性状・剤形黄色のだ円形のフィルムコーティング錠
外形

大きさ(mm)約7.8(短径)
約12.9(長径)
厚さ(mm)約6.0
重量(mg)約474.6

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (バフセオ錠150mg)

販売名和名 : バフセオ錠150mg

規格単位 : 150mg1錠

欧文商標名 : VAFSEO Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30200AMX00509

販売開始年月 : 2020年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

バフセオ錠150mg

販売名バフセオ錠150mg
有効成分(1錠中)バダデュスタット 150mg
添加剤結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、タルク、酸化チタン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

バフセオ錠150mg

販売名バフセオ錠150mg
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形

大きさ(mm)約8.1(直径)
厚さ(mm)約4.4
重量(mg)約239.2

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : VDT

識別コード : 150

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

腎性貧血

6.用法及び用量

通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600mgまでとする。

5.効能又は効果に関連する注意

赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合の本剤投与開始の目安は、保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者ではヘモグロビン濃度で11g/dL未満、血液透析患者ではヘモグロビン濃度で10g/dL未満とする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 増量する場合は、増量幅は150mgとし、増量の間隔は4週間以上とすること。

7.2 休薬した場合は、1段階低い用量で投与を再開すること。

規格単位毎の明細 (バフセオ錠300mg)

販売名和名 : バフセオ錠300mg

規格単位 : 300mg1錠

欧文商標名 : VAFSEO Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30200AMX00510

販売開始年月 : 2020年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

バフセオ錠300mg

販売名バフセオ錠300mg
有効成分(1錠中)バダデュスタット 300mg
添加剤結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール4000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

バフセオ錠300mg

販売名バフセオ錠300mg
性状・剤形黄色のだ円形のフィルムコーティング錠
外形

大きさ(mm)約7.8(短径)
約12.9(長径)
厚さ(mm)約6.0
重量(mg)約474.6

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : VDT

識別コード : 300

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

腎性貧血

6.用法及び用量

通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600mgまでとする。

5.効能又は効果に関連する注意

赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合の本剤投与開始の目安は、保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者ではヘモグロビン濃度で11g/dL未満、血液透析患者ではヘモグロビン濃度で10g/dL未満とする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 増量する場合は、増量幅は150mgとし、増量の間隔は4週間以上とすること。

7.2 休薬した場合は、1段階低い用量で投与を再開すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版