医療用医薬品 : エナロイ

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3. 組成・性状


3.1 組成

エナロイ錠2mg

販売名エナロイ錠2mg
有効成分
(1錠中)
エナロデュスタット2mg
添加剤D-マンニトール,低置換度ヒドロキシプロピルセルロース,ヒプロメロース,ステアリン酸Mg,ヒドロキシプロピルメチルセルロース・酸化チタン・マクロゴール混合物

エナロイ錠4mg

販売名エナロイ錠4mg
有効成分
(1錠中)
エナロデュスタット4mg
添加剤D-マンニトール,低置換度ヒドロキシプロピルセルロース,ヒプロメロース,ステアリン酸Mg,ヒドロキシプロピルメチルセルロース・酸化チタン・マクロゴール混合物

3.2 製剤の性状

エナロイ錠2mg

販売名エナロイ錠2mg
性状白色の割線入りフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径約7.1mm,厚さ約3.2mm,重量約137mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

エナロイ錠4mg

販売名エナロイ錠4mg
性状白色の割線入りフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径約7.1mm,厚さ約3.2mm,重量約137mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (エナロイ錠2mg)

販売名和名 : エナロイ錠2mg

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : ENAROY Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30200AMX00929000

販売開始年月 : 2020年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1 組成

エナロイ錠2mg

販売名エナロイ錠2mg
有効成分
(1錠中)
エナロデュスタット2mg
添加剤D-マンニトール,低置換度ヒドロキシプロピルセルロース,ヒプロメロース,ステアリン酸Mg,ヒドロキシプロピルメチルセルロース・酸化チタン・マクロゴール混合物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒドロキシプロピルメチルセルロース・酸化チタン・マクロゴール混合物

3.2 製剤の性状

エナロイ錠2mg

販売名エナロイ錠2mg
性状白色の割線入りフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径約7.1mm,厚さ約3.2mm,重量約137mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : エナロイ2

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

腎性貧血

6.用法及び用量

<保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者>

通常,成人には,エナロデュスタットとして1回2mgを開始用量とし,1日1回食前又は就寝前に経口投与する。以後は,患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが,最高用量は1回8mgとする。

<血液透析患者>

通常,成人には,エナロデュスタットとして1回4mgを開始用量とし,1日1回食前又は就寝前に経口投与する。以後は,患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが,最高用量は1回8mgとする。

5.効能又は効果に関連する注意

赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合の本剤投与開始の目安は,保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者ではヘモグロビン濃度で11g/dL未満,血液透析患者ではヘモグロビン濃度で10g/dL未満とする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 用量調節が必要な場合には,下表を参考に1段階ずつ投与量を増減すること。

段階12345
本剤投与量1mg2mg4mg6mg8mg

7.2 増量する場合の間隔は4週間以上とすること。

7.3 休薬した場合には,休薬前より少なくとも1段階低い用量で投与を再開すること。

規格単位毎の明細 (エナロイ錠4mg)

販売名和名 : エナロイ錠4mg

規格単位 : 4mg1錠

欧文商標名 : ENAROY Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30200AMX00930000

販売開始年月 : 2020年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1 組成

エナロイ錠4mg

販売名エナロイ錠4mg
有効成分
(1錠中)
エナロデュスタット4mg
添加剤D-マンニトール,低置換度ヒドロキシプロピルセルロース,ヒプロメロース,ステアリン酸Mg,ヒドロキシプロピルメチルセルロース・酸化チタン・マクロゴール混合物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒドロキシプロピルメチルセルロース・酸化チタン・マクロゴール混合物

3.2 製剤の性状

エナロイ錠4mg

販売名エナロイ錠4mg
性状白色の割線入りフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径約7.1mm,厚さ約3.2mm,重量約137mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : エナロイ4

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

腎性貧血

6.用法及び用量

<保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者>

通常,成人には,エナロデュスタットとして1回2mgを開始用量とし,1日1回食前又は就寝前に経口投与する。以後は,患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが,最高用量は1回8mgとする。

<血液透析患者>

通常,成人には,エナロデュスタットとして1回4mgを開始用量とし,1日1回食前又は就寝前に経口投与する。以後は,患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが,最高用量は1回8mgとする。

5.効能又は効果に関連する注意

赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合の本剤投与開始の目安は,保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者ではヘモグロビン濃度で11g/dL未満,血液透析患者ではヘモグロビン濃度で10g/dL未満とする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 用量調節が必要な場合には,下表を参考に1段階ずつ投与量を増減すること。

段階12345
本剤投与量1mg2mg4mg6mg8mg

7.2 増量する場合の間隔は4週間以上とすること。

7.3 休薬した場合には,休薬前より少なくとも1段階低い用量で投与を再開すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版