医療用医薬品 : タダラフィル |
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| 販売名 | タダラフィルOD錠10mgCI「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | タダラフィル 10.000mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | タダラフィルOD錠20mgCI「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | タダラフィル 20.000mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | タダラフィルOD錠10mgCI「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | くすんだ黄色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | タダラ 10 |
| 裏 | タダラフィル OD 10 CI トーワ | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 6.5 | |
| 厚さ（mm） | 3.1 | |
| 質量（mg） | 112 | |
【色】
くすんだ黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | タダラフィルOD錠20mgCI「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | くすんだ黄色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | タダラ 20 |
| 裏 | タダラフィル OD 20 CI トーワ | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.5 | |
| 厚さ（mm） | 3.9 | |
| 質量（mg） | 224 | |
【色】
くすんだ黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : タダラフィルOD錠10mgCI「トーワ」
規格単位 :
欧文商標名 : TADALAFIL OD TABLETS 10mg CI"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 30200AMX00952
販売開始年月 : 2020年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 30箇月
3.組成・性状
3.1 組成
タダラフィルOD錠10mgCI「トーワ」
| 販売名 | タダラフィルOD錠10mgCI「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | タダラフィル 10.000mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
タダラフィルOD錠10mgCI「トーワ」
| 販売名 | タダラフィルOD錠10mgCI「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | くすんだ黄色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | タダラ 10 |
| 裏 | タダラフィル OD 10 CI トーワ | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 6.5 | |
| 厚さ（mm） | 3.1 | |
| 質量（mg） | 112 | |
【色】
くすんだ黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : タダラ10
識別コード : タダラフィルOD10CIトーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
6.用法及び用量
通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること。なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること。重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。
5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。
7.用法及び用量に関連する注意
チトクロームP450 3A4（CYP3A4）を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、低用量（5mg）から開始し、投与間隔を十分にあける（10mgを投与する場合は投与間隔を48時間以上）など注意して投与すること。なお、投与量は10mgを超えないこと。［10.2参照］
販売名和名 : タダラフィルOD錠20mgCI「トーワ」
規格単位 :
欧文商標名 : TADALAFIL OD TABLETS 20mg CI"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 30200AMX00953
販売開始年月 : 2020年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 30箇月
3.組成・性状
3.1 組成
タダラフィルOD錠20mgCI「トーワ」
| 販売名 | タダラフィルOD錠20mgCI「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | タダラフィル 20.000mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
タダラフィルOD錠20mgCI「トーワ」
| 販売名 | タダラフィルOD錠20mgCI「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | くすんだ黄色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | タダラ 20 |
| 裏 | タダラフィル OD 20 CI トーワ | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.5 | |
| 厚さ（mm） | 3.9 | |
| 質量（mg） | 224 | |
【色】
くすんだ黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : タダラ20
識別コード : タダラフィルOD20CIトーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
6.用法及び用量
通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること。なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること。重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。
5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。
7.用法及び用量に関連する注意
チトクロームP450 3A4（CYP3A4）を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、低用量（5mg）から開始し、投与間隔を十分にあける（10mgを投与する場合は投与間隔を48時間以上）など注意して投与すること。なお、投与量は10mgを超えないこと。［10.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |