医療用医薬品 : イグザレルト |
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| 販売名 | イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg |
| 有効成分 | 1瓶中リバーロキサバン51.7mg含有 |
| 添加剤 | 無水クエン酸、ヒプロメロース、D-マンニトール、結晶セルロース・カルメロースナトリウム、安息香酸ナトリウム、スクラロース、キサンタンガム、プロピレングリコール、香料 |
| 販売名 | イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg |
| 有効成分 | 1瓶中リバーロキサバン103.4mg含有 |
| 添加剤 | 無水クエン酸、ヒプロメロース、D-マンニトール、結晶セルロース・カルメロースナトリウム、安息香酸ナトリウム、スクラロース、キサンタンガム、プロピレングリコール、香料 |
| 販売名 | イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg |
| 色・性状 | 白色の顆粒（懸濁して用いるシロップ剤） |
| 懸濁液の濃度 | 1mg/mL（水50mLで懸濁） |
【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用
顆粒剤／散剤／内用
| 販売名 | イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg |
| 色・性状 | 白色の顆粒（懸濁して用いるシロップ剤） |
| 懸濁液の濃度 | 1mg/mL（水100mLで懸濁） |
【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用
顆粒剤／散剤／内用
販売名和名 : イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg
規格単位 : 51.7mg1瓶
欧文商標名 : Xarelto dry syrup for pediatric 51.7mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873339
承認番号 : 30300AMX00015000
販売開始年月 : 2021年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg
| 販売名 | イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg |
| 有効成分 | 1瓶中リバーロキサバン51.7mg含有 |
| 添加剤 | 無水クエン酸、ヒプロメロース、D-マンニトール、結晶セルロース・カルメロースナトリウム、安息香酸ナトリウム、スクラロース、キサンタンガム、プロピレングリコール、香料 |
添加剤 : 無水クエン酸
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース・カルメロースナトリウム
添加剤 : 安息香酸ナトリウム
添加剤 : スクラロース
添加剤 : キサンタンガム
添加剤 : プロピレングリコール
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg
| 販売名 | イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg |
| 色・性状 | 白色の顆粒（懸濁して用いるシロップ剤） |
| 懸濁液の濃度 | 1mg/mL（水50mLで懸濁） |
【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用
顆粒剤／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制
○Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制
6.用法及び用量
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
通常、体重2.6kg以上12kg未満の小児には下記の用量を1回量とし、1日3回経口投与する。体重12kg以上30kg未満の小児にはリバーロキサバンとして5mgを1日2回、体重30kg以上の小児には15mgを1日1回経口投与する。いずれも空腹時を避けて投与し、1日1回、2回及び3回投与においては、それぞれ約24時間、約12時間及び約8時間おきに投与する。
| 体重 | 1回量 （リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当） | 1日用量 | ||
| 1日1回 | 1日2回 | 1日3回 | ||
| 2.6kg以上3kg未満 | 0.8mg | 2.4mg | ||
| 3kg以上4kg未満 | 0.9mg | 2.7mg | ||
| 4kg以上5kg未満 | 1.4mg | 4.2mg | ||
| 5kg以上7kg未満 | 1.6mg | 4.8mg | ||
| 7kg以上8kg未満 | 1.8mg | 5.4mg | ||
| 8kg以上9kg未満 | 2.4mg | 7.2mg | ||
| 9kg以上10kg未満 | 2.8mg | 8.4mg | ||
| 10kg以上12kg未満 | 3.0mg | 9.0mg | ||
| 12kg以上30kg未満 | 5mg | 10mg | ||
| 30kg以上 | 15mg | 15mg | ||
＜Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制＞
通常、2歳以上の小児には、体重に応じて下記の用量を1回量とし、1日2回又は1日1回経口投与する。1日1回及び2回投与においては、それぞれ約24時間及び約12時間おきに投与する。
| 体重 | 1回量 （リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当） | 1日用量 | |
| 1日1回 | 1日2回 | ||
| 7kg以上8kg未満 | 1.1mg | 2.2mg | |
| 8kg以上10kg未満 | 1.6mg | 3.2mg | |
| 10kg以上12kg未満 | 1.7mg | 3.4mg | |
| 12kg以上20kg未満 | 2.0mg | 4.0mg | |
| 20kg以上30kg未満 | 2.5mg | 5.0mg | |
| 30kg以上50kg未満 | 7.5mg | 7.5mg | |
| 50kg以上 | 10mg | 10mg | |
5.効能又は効果に関連する注意
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
5.1 本剤は急性期への適切な初期治療（ヘパリン投与等）が5日以上なされた後に投与すること。
5.2 下大静脈フィルターが留置された患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていない。
販売名和名 : イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg
規格単位 : 103.4mg1瓶
欧文商標名 : Xarelto dry syrup for pediatric 103.4mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873339
承認番号 : 30300AMX00016000
販売開始年月 : 2021年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg
| 販売名 | イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg |
| 有効成分 | 1瓶中リバーロキサバン103.4mg含有 |
| 添加剤 | 無水クエン酸、ヒプロメロース、D-マンニトール、結晶セルロース・カルメロースナトリウム、安息香酸ナトリウム、スクラロース、キサンタンガム、プロピレングリコール、香料 |
添加剤 : 無水クエン酸
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース・カルメロースナトリウム
添加剤 : 安息香酸ナトリウム
添加剤 : スクラロース
添加剤 : キサンタンガム
添加剤 : プロピレングリコール
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg
| 販売名 | イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg |
| 色・性状 | 白色の顆粒（懸濁して用いるシロップ剤） |
| 懸濁液の濃度 | 1mg/mL（水100mLで懸濁） |
【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用
顆粒剤／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制
○Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制
6.用法及び用量
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
通常、体重2.6kg以上12kg未満の小児には下記の用量を1回量とし、1日3回経口投与する。体重12kg以上30kg未満の小児にはリバーロキサバンとして5mgを1日2回、体重30kg以上の小児には15mgを1日1回経口投与する。いずれも空腹時を避けて投与し、1日1回、2回及び3回投与においては、それぞれ約24時間、約12時間及び約8時間おきに投与する。
| 体重 | 1回量 （リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当） | 1日用量 | ||
| 1日1回 | 1日2回 | 1日3回 | ||
| 2.6kg以上3kg未満 | 0.8mg | 2.4mg | ||
| 3kg以上4kg未満 | 0.9mg | 2.7mg | ||
| 4kg以上5kg未満 | 1.4mg | 4.2mg | ||
| 5kg以上7kg未満 | 1.6mg | 4.8mg | ||
| 7kg以上8kg未満 | 1.8mg | 5.4mg | ||
| 8kg以上9kg未満 | 2.4mg | 7.2mg | ||
| 9kg以上10kg未満 | 2.8mg | 8.4mg | ||
| 10kg以上12kg未満 | 3.0mg | 9.0mg | ||
| 12kg以上30kg未満 | 5mg | 10mg | ||
| 30kg以上 | 15mg | 15mg | ||
＜Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制＞
通常、2歳以上の小児には、体重に応じて下記の用量を1回量とし、1日2回又は1日1回経口投与する。1日1回及び2回投与においては、それぞれ約24時間及び約12時間おきに投与する。
| 体重 | 1回量 （リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当） | 1日用量 | |
| 1日1回 | 1日2回 | ||
| 7kg以上8kg未満 | 1.1mg | 2.2mg | |
| 8kg以上10kg未満 | 1.6mg | 3.2mg | |
| 10kg以上12kg未満 | 1.7mg | 3.4mg | |
| 12kg以上20kg未満 | 2.0mg | 4.0mg | |
| 20kg以上30kg未満 | 2.5mg | 5.0mg | |
| 30kg以上50kg未満 | 7.5mg | 7.5mg | |
| 50kg以上 | 10mg | 10mg | |
5.効能又は効果に関連する注意
＜静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制＞
5.1 本剤は急性期への適切な初期治療（ヘパリン投与等）が5日以上なされた後に投与すること。
5.2 下大静脈フィルターが留置された患者に対する本剤の安全性及び有効性は検討されていない。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |