医療用医薬品 : ジムソ

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分ジメチルスルホキシド50%(w/w)
(1バイアル50mL中に27g)
添加剤塩酸、水酸化ナトリウム、注射用水

3.2 製剤の性状

色調・性状無色澄明の液、無菌製剤
pH5.0〜7.0[10.0g/100mL(水)]

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/外用


規格単位毎の明細 (ジムソ膀胱内注入液50%)

販売名和名 : ジムソ膀胱内注入液50%

規格単位 : 50%50mL1瓶

欧文商標名 : Zymso Intravesical Solution 50%

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 30300AMX00029000

販売開始年月 : 2021年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分ジメチルスルホキシド50%(w/w)
(1バイアル50mL中に27g)
添加剤塩酸、水酸化ナトリウム、注射用水

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 注射用水

3.2 製剤の性状

色調・性状無色澄明の液、無菌製剤
pH5.0〜7.0[10.0g/100mL(水)]

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

間質性膀胱炎(ハンナ型)の諸症状(膀胱に関連する慢性の骨盤部の疼痛、圧迫感及び不快感、尿意亢進又は頻尿等の下部尿路症状)の改善

6.用法及び用量

通常、成人には50%(w/w)ジメチルスルホキシド溶液を1回あたり1バイアル50mL(ジメチルスルホキシドとして27g)、2週間間隔で6回膀胱内に注入する。なお、膀胱内注入後、可能な限り15分間以上膀胱内に保持してから排出させる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤を投与する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患(尿路性器感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌などの下部尿路における新生物、過活動膀胱や前立腺肥大症等)があることに留意し、膀胱内視鏡、尿検査等により除外診断を実施すること。その上で、膀胱内視鏡検査によりハンナ病変が認められ、間質性膀胱炎(ハンナ型)の確定診断を受けた患者にのみ投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤による再治療は、本剤の治療により症状が改善した後、一定期間経過して治療を要する程度にまで症状が悪化した場合にのみ行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版