医療用医薬品 : オラデオ

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

販売名オラデオカプセル150mg
有効成分1カプセル中
ベロトラルスタット塩酸塩172.5mg(ベロトラルスタットとして150mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体:ゼラチン、酸化チタン、青色2号

3.2 製剤の性状

販売名オラデオカプセル150mg
剤形硬カプセル
キャップ:青
ボディ:白
外形・大きさ表面号数:1号
総重量:約322mg
内容物:約246mg
 
識別コードBCX150

【色】


【剤形】
硬カプセル/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (オラデオカプセル150mg)

販売名和名 : オラデオカプセル150mg

規格単位 : 150mg1カプセル

欧文商標名 : ORLADEYO Capsules 150mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30300AMX00031000

販売開始年月 : 2021年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 48箇月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名オラデオカプセル150mg
有効成分1カプセル中
ベロトラルスタット塩酸塩172.5mg(ベロトラルスタットとして150mg)
添加剤部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体:ゼラチン、酸化チタン、青色2号

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 青色2号

3.2 製剤の性状

販売名オラデオカプセル150mg
剤形硬カプセル
キャップ:青
ボディ:白
外形・大きさ表面号数:1号
総重量:約322mg
内容物:約246mg
 
識別コードBCX150

【色】


【剤形】
硬カプセル/カプセル剤/内用

識別コード : BCX150

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制

6.用法及び用量

通常、成人及び12歳以上の小児には、ベロトラルスタットとして150mg(1カプセル)を1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

臨床試験において、侵襲を伴う処置による急性発作の発症抑制に対する有効性及び安全性は検討されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤とオラデオ顆粒分包の生物学的同等性は示されていないため、互換使用を行わないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版