医療用医薬品 : ヌーイック |
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本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 250 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 250IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 500 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 500IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 1000 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 1000IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 2000 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 2000IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 2500 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 2500IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 3000 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 3000IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 4000 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 4000IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 250 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 500 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 1000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 2000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 2500 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 3000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 4000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : ヌーイック静注用250
規格単位 : 250国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : NUWIQ FOR I.V.INJECTION
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 30300AMX00012000
販売開始年月 : 2021年8月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ヌーイック静注用250
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 250 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 250IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ヌーイック静注用250
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 250 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内投与する。1分間に4mLを超える注射速度は避けること。
通常、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の症状に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、12歳以上の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜40国際単位を週3回又は隔日投与する。患者の状態に応じ、投与量は1回体重1kg当たり65国際単位を超えない範囲で、投与間隔は3〜5日の範囲で適宜調節することもできる。12歳未満の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜50国際単位を週3回又は隔日投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、血漿中の第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出する。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）/（IU/dL）］
7.2 出血時の治療における本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血液凝固第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 出血の程度 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 表在筋出血、軟組織出血、口腔内出血 | 20-40 | 12-24 | 少なくとも1日、出血症状が回復するまで |
| 中等度及び重度： 筋肉内出血、口腔内出血、関節内出血、既知の外傷 | 30-60 | 12-24 | 出血症状が回復するまで3〜4日間又はそれ以上 |
| 生命を脅かす出血： 頭蓋内出血、腹腔内出血、消化管出血、胸腔内出血、中枢神経系の出血、咽頭後間隙の出血、腸腰筋鞘の出血、眼／網膜の出血、骨折又は頭部外傷 | 60-100 | 8-24 | 出血リスクが消失するまで |
7.3 周術期（手術前後の出血管理）の本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血漿中第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 手術の種類 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯を含む | 30-60（手術前後） | 8-24 | 少なくとも1日、治癒まで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術又は人工関節置換術 | 80-100（手術前後） | 8-24 | 十分な創傷治癒が得られるまで、引き続き7日間は血液凝固第VIII因子活性を30〜60％（IU/dL）に維持できるよう追加投与する。 |
7.4 定期的な投与の用法及び用量は患者の薬物動態、患者の状態等を考慮して決定すること。［17.1.1参照］
販売名和名 : ヌーイック静注用500
規格単位 : 500国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : NUWIQ FOR I.V.INJECTION
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 30300AMX00006000
販売開始年月 : 2021年8月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ヌーイック静注用500
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 500 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 500IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ヌーイック静注用500
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 500 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内投与する。1分間に4mLを超える注射速度は避けること。
通常、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の症状に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、12歳以上の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜40国際単位を週3回又は隔日投与する。患者の状態に応じ、投与量は1回体重1kg当たり65国際単位を超えない範囲で、投与間隔は3〜5日の範囲で適宜調節することもできる。12歳未満の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜50国際単位を週3回又は隔日投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、血漿中の第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出する。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）/（IU/dL）］
7.2 出血時の治療における本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血液凝固第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 出血の程度 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 表在筋出血、軟組織出血、口腔内出血 | 20-40 | 12-24 | 少なくとも1日、出血症状が回復するまで |
| 中等度及び重度： 筋肉内出血、口腔内出血、関節内出血、既知の外傷 | 30-60 | 12-24 | 出血症状が回復するまで3〜4日間又はそれ以上 |
| 生命を脅かす出血： 頭蓋内出血、腹腔内出血、消化管出血、胸腔内出血、中枢神経系の出血、咽頭後間隙の出血、腸腰筋鞘の出血、眼／網膜の出血、骨折又は頭部外傷 | 60-100 | 8-24 | 出血リスクが消失するまで |
7.3 周術期（手術前後の出血管理）の本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血漿中第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 手術の種類 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯を含む | 30-60（手術前後） | 8-24 | 少なくとも1日、治癒まで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術又は人工関節置換術 | 80-100（手術前後） | 8-24 | 十分な創傷治癒が得られるまで、引き続き7日間は血液凝固第VIII因子活性を30〜60％（IU/dL）に維持できるよう追加投与する。 |
7.4 定期的な投与の用法及び用量は患者の薬物動態、患者の状態等を考慮して決定すること。［17.1.1参照］
販売名和名 : ヌーイック静注用1000
規格単位 : 1,000国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : NUWIQ FOR I.V.INJECTION
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 30300AMX00007000
販売開始年月 : 2021年8月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ヌーイック静注用1000
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 1000 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 1000IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ヌーイック静注用1000
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 1000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内投与する。1分間に4mLを超える注射速度は避けること。
通常、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の症状に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、12歳以上の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜40国際単位を週3回又は隔日投与する。患者の状態に応じ、投与量は1回体重1kg当たり65国際単位を超えない範囲で、投与間隔は3〜5日の範囲で適宜調節することもできる。12歳未満の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜50国際単位を週3回又は隔日投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、血漿中の第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出する。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）/（IU/dL）］
7.2 出血時の治療における本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血液凝固第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 出血の程度 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 表在筋出血、軟組織出血、口腔内出血 | 20-40 | 12-24 | 少なくとも1日、出血症状が回復するまで |
| 中等度及び重度： 筋肉内出血、口腔内出血、関節内出血、既知の外傷 | 30-60 | 12-24 | 出血症状が回復するまで3〜4日間又はそれ以上 |
| 生命を脅かす出血： 頭蓋内出血、腹腔内出血、消化管出血、胸腔内出血、中枢神経系の出血、咽頭後間隙の出血、腸腰筋鞘の出血、眼／網膜の出血、骨折又は頭部外傷 | 60-100 | 8-24 | 出血リスクが消失するまで |
7.3 周術期（手術前後の出血管理）の本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血漿中第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 手術の種類 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯を含む | 30-60（手術前後） | 8-24 | 少なくとも1日、治癒まで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術又は人工関節置換術 | 80-100（手術前後） | 8-24 | 十分な創傷治癒が得られるまで、引き続き7日間は血液凝固第VIII因子活性を30〜60％（IU/dL）に維持できるよう追加投与する。 |
7.4 定期的な投与の用法及び用量は患者の薬物動態、患者の状態等を考慮して決定すること。［17.1.1参照］
販売名和名 : ヌーイック静注用2000
規格単位 : 2,000国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : NUWIQ FOR I.V.INJECTION
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 30300AMX00008000
販売開始年月 : 2021年8月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ヌーイック静注用2000
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 2000 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 2000IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ヌーイック静注用2000
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 2000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内投与する。1分間に4mLを超える注射速度は避けること。
通常、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の症状に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、12歳以上の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜40国際単位を週3回又は隔日投与する。患者の状態に応じ、投与量は1回体重1kg当たり65国際単位を超えない範囲で、投与間隔は3〜5日の範囲で適宜調節することもできる。12歳未満の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜50国際単位を週3回又は隔日投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、血漿中の第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出する。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）/（IU/dL）］
7.2 出血時の治療における本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血液凝固第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 出血の程度 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 表在筋出血、軟組織出血、口腔内出血 | 20-40 | 12-24 | 少なくとも1日、出血症状が回復するまで |
| 中等度及び重度： 筋肉内出血、口腔内出血、関節内出血、既知の外傷 | 30-60 | 12-24 | 出血症状が回復するまで3〜4日間又はそれ以上 |
| 生命を脅かす出血： 頭蓋内出血、腹腔内出血、消化管出血、胸腔内出血、中枢神経系の出血、咽頭後間隙の出血、腸腰筋鞘の出血、眼／網膜の出血、骨折又は頭部外傷 | 60-100 | 8-24 | 出血リスクが消失するまで |
7.3 周術期（手術前後の出血管理）の本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血漿中第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 手術の種類 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯を含む | 30-60（手術前後） | 8-24 | 少なくとも1日、治癒まで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術又は人工関節置換術 | 80-100（手術前後） | 8-24 | 十分な創傷治癒が得られるまで、引き続き7日間は血液凝固第VIII因子活性を30〜60％（IU/dL）に維持できるよう追加投与する。 |
7.4 定期的な投与の用法及び用量は患者の薬物動態、患者の状態等を考慮して決定すること。［17.1.1参照］
販売名和名 : ヌーイック静注用2500
規格単位 : 2,500国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : NUWIQ FOR I.V.INJECTION
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 30300AMX00009000
販売開始年月 : 2021年8月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ヌーイック静注用2500
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 2500 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 2500IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ヌーイック静注用2500
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 2500 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内投与する。1分間に4mLを超える注射速度は避けること。
通常、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の症状に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、12歳以上の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜40国際単位を週3回又は隔日投与する。患者の状態に応じ、投与量は1回体重1kg当たり65国際単位を超えない範囲で、投与間隔は3〜5日の範囲で適宜調節することもできる。12歳未満の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜50国際単位を週3回又は隔日投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、血漿中の第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出する。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）/（IU/dL）］
7.2 出血時の治療における本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血液凝固第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 出血の程度 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 表在筋出血、軟組織出血、口腔内出血 | 20-40 | 12-24 | 少なくとも1日、出血症状が回復するまで |
| 中等度及び重度： 筋肉内出血、口腔内出血、関節内出血、既知の外傷 | 30-60 | 12-24 | 出血症状が回復するまで3〜4日間又はそれ以上 |
| 生命を脅かす出血： 頭蓋内出血、腹腔内出血、消化管出血、胸腔内出血、中枢神経系の出血、咽頭後間隙の出血、腸腰筋鞘の出血、眼／網膜の出血、骨折又は頭部外傷 | 60-100 | 8-24 | 出血リスクが消失するまで |
7.3 周術期（手術前後の出血管理）の本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血漿中第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 手術の種類 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯を含む | 30-60（手術前後） | 8-24 | 少なくとも1日、治癒まで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術又は人工関節置換術 | 80-100（手術前後） | 8-24 | 十分な創傷治癒が得られるまで、引き続き7日間は血液凝固第VIII因子活性を30〜60％（IU/dL）に維持できるよう追加投与する。 |
7.4 定期的な投与の用法及び用量は患者の薬物動態、患者の状態等を考慮して決定すること。［17.1.1参照］
販売名和名 : ヌーイック静注用3000
規格単位 : 3,000国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : NUWIQ FOR I.V.INJECTION
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 30300AMX00010000
販売開始年月 : 2021年8月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ヌーイック静注用3000
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 3000 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 3000IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ヌーイック静注用3000
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 3000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内投与する。1分間に4mLを超える注射速度は避けること。
通常、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の症状に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、12歳以上の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜40国際単位を週3回又は隔日投与する。患者の状態に応じ、投与量は1回体重1kg当たり65国際単位を超えない範囲で、投与間隔は3〜5日の範囲で適宜調節することもできる。12歳未満の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜50国際単位を週3回又は隔日投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、血漿中の第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出する。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）/（IU/dL）］
7.2 出血時の治療における本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血液凝固第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 出血の程度 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 表在筋出血、軟組織出血、口腔内出血 | 20-40 | 12-24 | 少なくとも1日、出血症状が回復するまで |
| 中等度及び重度： 筋肉内出血、口腔内出血、関節内出血、既知の外傷 | 30-60 | 12-24 | 出血症状が回復するまで3〜4日間又はそれ以上 |
| 生命を脅かす出血： 頭蓋内出血、腹腔内出血、消化管出血、胸腔内出血、中枢神経系の出血、咽頭後間隙の出血、腸腰筋鞘の出血、眼／網膜の出血、骨折又は頭部外傷 | 60-100 | 8-24 | 出血リスクが消失するまで |
7.3 周術期（手術前後の出血管理）の本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血漿中第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 手術の種類 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯を含む | 30-60（手術前後） | 8-24 | 少なくとも1日、治癒まで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術又は人工関節置換術 | 80-100（手術前後） | 8-24 | 十分な創傷治癒が得られるまで、引き続き7日間は血液凝固第VIII因子活性を30〜60％（IU/dL）に維持できるよう追加投与する。 |
7.4 定期的な投与の用法及び用量は患者の薬物動態、患者の状態等を考慮して決定すること。［17.1.1参照］
販売名和名 : ヌーイック静注用4000
規格単位 : 4,000国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : NUWIQ FOR I.V.INJECTION
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 30300AMX00011000
販売開始年月 : 2021年8月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
ヌーイック静注用4000
本剤は薬剤バイアルと添付溶解液シリンジ（プレフィルドシリンジ「日本薬局方 注射用水2.5mL」）からなる。
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 4000 | |
| 有効成分（1バイアル中） | |
| シモクトコグ アルファ（遺伝子組換え） | 4000IU |
| 添加剤（1バイアル中） | |
| 精製白糖 | 13.5mg |
| 塩化ナトリウム | 45mg |
| L-アルギニン塩酸塩 | 13.5mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.75mg |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 3mg |
| ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール | 3mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 |
本剤はヒト胎児由来腎細胞株HEK293Fにより製造される。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
ヌーイック静注用4000
| 販売名 | ヌーイック静注用 |
| 4000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色の塊又は白色の粉末である（凍結乾燥製剤）。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.5-7.5（添付溶解液で溶解したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩水に対する比） | 2.0-2.7（添付溶解液で溶解したとき） |
| 添付溶解液 | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内投与する。1分間に4mLを超える注射速度は避けること。
通常、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の症状に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、12歳以上の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜40国際単位を週3回又は隔日投与する。患者の状態に応じ、投与量は1回体重1kg当たり65国際単位を超えない範囲で、投与間隔は3〜5日の範囲で適宜調節することもできる。12歳未満の患者には、通常、1回体重1kg当たり30〜50国際単位を週3回又は隔日投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位の本剤を投与することにより、血漿中の第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出する。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）/（IU/dL）］
7.2 出血時の治療における本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血液凝固第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 出血の程度 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 表在筋出血、軟組織出血、口腔内出血 | 20-40 | 12-24 | 少なくとも1日、出血症状が回復するまで |
| 中等度及び重度： 筋肉内出血、口腔内出血、関節内出血、既知の外傷 | 30-60 | 12-24 | 出血症状が回復するまで3〜4日間又はそれ以上 |
| 生命を脅かす出血： 頭蓋内出血、腹腔内出血、消化管出血、胸腔内出血、中枢神経系の出血、咽頭後間隙の出血、腸腰筋鞘の出血、眼／網膜の出血、骨折又は頭部外傷 | 60-100 | 8-24 | 出血リスクが消失するまで |
7.3 周術期（手術前後の出血管理）の本剤の投与方法を以下に示す。
下表に示す血漿中第VIII因子活性（％又はIU/dL）を下回らないように維持する投与量及び投与間隔を調節すること。
| 手術の種類 | 必要な血液凝固第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯を含む | 30-60（手術前後） | 8-24 | 少なくとも1日、治癒まで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術又は人工関節置換術 | 80-100（手術前後） | 8-24 | 十分な創傷治癒が得られるまで、引き続き7日間は血液凝固第VIII因子活性を30〜60％（IU/dL）に維持できるよう追加投与する。 |
7.4 定期的な投与の用法及び用量は患者の薬物動態、患者の状態等を考慮して決定すること。［17.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |