医療用医薬品 : サルプレップ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	サルプレップ配合内用液
有効成分	1本（480mL）中無水硫酸ナトリウム　17.51g 日局　硫酸カリウム　3.13g 日局　硫酸マグネシウム水和物　3.276g
添加剤	安息香酸ナトリウム、タウマチン、スクラロース、サッカリンナトリウム水和物、グリシン、DL-リンゴ酸、クエン酸水和物、香料

3.2　製剤の性状

販売名	サルプレップ配合内用液
性状	無色澄明の液体で、わずかにレモンの芳香を有する。
pH	2.8〜3.8
浸透圧比	2〜3（生理食塩液に対する比）

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／内用

規格単位毎の明細 (サルプレップ配合内用液)

販売名和名 : サルプレップ配合内用液

規格単位 : 480mL1瓶

欧文商標名 : SULPREP

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87799

承認番号 : 30300AMX00014

販売開始年月 : 2021年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	サルプレップ配合内用液
有効成分	1本（480mL）中無水硫酸ナトリウム　17.51g 日局　硫酸カリウム　3.13g 日局　硫酸マグネシウム水和物　3.276g
添加剤	安息香酸ナトリウム、タウマチン、スクラロース、サッカリンナトリウム水和物、グリシン、DL-リンゴ酸、クエン酸水和物、香料

添加剤 : 安息香酸ナトリウム

添加剤 : タウマチン

添加剤 : スクラロース

添加剤 : サッカリンナトリウム水和物

添加剤 : グリシン

添加剤 : DL-リンゴ酸

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

販売名	サルプレップ配合内用液
性状	無色澄明の液体で、わずかにレモンの芳香を有する。
pH	2.8〜3.8
浸透圧比	2〜3（生理食塩液に対する比）

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

大腸内視鏡検査時の前処置における腸管内容物の排除

6.用法及び用量

＜検査当日に投与する場合＞

通常、成人には本剤480mLを30分かけて経口投与する。本剤480mLを投与した後、水又はお茶約1Lを1時間かけて飲用する。以降、排泄液が透明になるまで本剤240mLあたり15分かけて投与し、投与後に水又はお茶約500mLを飲用するが、本剤の投与量は合計960mLまでとする。
なお、検査前日の夕食後は絶食（水分摂取は可）とし、検査開始予定時間の約3時間以上前から投与を開始する。

＜検査前日と当日に分けて2回投与する場合＞

通常、成人には検査前日に、本剤480mLを30分かけて経口投与する。本剤480mLを投与した後、水又はお茶約1Lを1時間かけて飲用する。検査当日は、検査開始予定時間の約2時間以上前から、排泄液が透明になるまで本剤240mLあたり15分かけて投与し、投与後に水又はお茶約500mLを飲用するが、本剤の投与量は前日から合計960mLまでとする。
なお、検査前日の夕食は投与開始の3時間以上前に終了し、夕食後は絶食（水分摂取は可）とする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　排便、腹痛等の状況を確認しながら慎重に投与すること。

7.2　本剤480mLを投与しても排便がない場合には、腹痛、嘔気、嘔吐のないことを必ず確認した上で次の投与を行い、排便が認められるまで十分観察すること。［8.1.2参照］

医療用医薬品 : サルプレップ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (サルプレップ配合内用液)

3.1　組成

3.2　製剤の性状