医療用医薬品 : タダラフィル (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分（1錠中）	添加剤
タダラフィル錠20mgAD「JG」	タダラフィル　20.0mg	乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

販売名	色・剤形	外形・大きさ・重量				識別コード
タダラフィル錠20mgAD「JG」	赤褐色のフィルムコーティング錠	表面	裏面	側面		JG N73
		長径 12.3mm	短径 7.6mm	厚さ 5.0mm	重量 360mg

【色】
赤かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (タダラフィル錠20mgAD「JG」)

販売名和名 : タダラフィル錠20mgAD「JG」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Tadalafil Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872190

承認番号 : 30300AMX00058000

販売開始年月 : 2021年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分（1錠中）	添加剤
タダラフィル錠20mgAD「JG」	タダラフィル　20.0mg	乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

販売名	色・剤形	外形・大きさ・重量				識別コード
タダラフィル錠20mgAD「JG」	赤褐色のフィルムコーティング錠	表面	裏面	側面		JG N73
		長径 12.3mm	短径 7.6mm	厚さ 5.0mm	重量 360mg

【色】
赤かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : JGN73

識別コード : 20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肺動脈性肺高血圧症

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回タダラフィルとして40mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

肺高血圧症に関するWHO機能分類クラスIにおける有効性・安全性は確立されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　軽度又は中等度の腎障害のある患者では、1日1回20mgを投与する。［9.2.2、16.6.1（1）参照］

7.2　軽度又は中等度の肝障害のある患者では、本剤の投与経験は限られていることから、リスク・ベネフィットを考慮し、本剤を投与する際には1日1回20mgを投与する。

医療用医薬品 : タダラフィル

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (タダラフィル錠20mgAD「JG」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状