医療用医薬品 : ミラクリッド |
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（1管中）
| 販売名 | ミラクリッド注射液5万単位 | |
| 有効成分 | 日局 ウリナスタチン（ヒト尿由来） | 50,000単位 |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 7.835mg |
| 酢酸ナトリウム水和物 | 1.941mg | |
| 氷酢酸 | 0.343mg | |
（1管中）
| 販売名 | ミラクリッド注射液10万単位 | |
| 有効成分 | 日局 ウリナスタチン（ヒト尿由来） | 100,000単位 |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 15.670mg |
| 酢酸ナトリウム水和物 | 3.882mg | |
| 氷酢酸 | 0.686mg | |
| 販売名 | ミラクリッド注射液5万単位 |
| 性状 | 無色〜淡褐色澄明な液（水性注射剤） |
| pH | 4.8〜5.8 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡かっ色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
| 販売名 | ミラクリッド注射液10万単位 |
| 性状 | 無色〜淡褐色澄明な液（水性注射剤） |
| pH | 4.8〜5.8 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡かっ色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : ミラクリッド注射液5万単位
規格単位 : 50,000単位1mL1管
欧文商標名 : MIRACLID Injection 50,000 units
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 21900AMX00749000
販売開始年月 : 1994年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ミラクリッド注射液5万単位
（1管中）
| 販売名 | ミラクリッド注射液5万単位 | |
| 有効成分 | 日局 ウリナスタチン（ヒト尿由来） | 50,000単位 |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 7.835mg |
| 酢酸ナトリウム水和物 | 1.941mg | |
| 氷酢酸 | 0.343mg | |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : 氷酢酸
3.2 製剤の性状
ミラクリッド注射液5万単位
| 販売名 | ミラクリッド注射液5万単位 |
| 性状 | 無色〜淡褐色澄明な液（水性注射剤） |
| pH | 4.8〜5.8 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡かっ色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○
急性膵炎（外傷性、術後及びERCP後の急性膵炎を含む）
慢性再発性膵炎の急性増悪期
○急性循環不全（出血性ショック、細菌性ショック、外傷性ショック、熱傷性ショック）
6.用法及び用量
＜急性膵炎、慢性再発性膵炎の急性増悪期＞
通常、成人には初期投与量として1回25,000〜50,000単位を500mLの輸液で希釈し、1回当たり1〜2時間かけて1日1〜3回点滴静注する。以後は症状の消退に応じて減量する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜急性循環不全＞
通常、成人には1回100,000単位を500mLの輸液で希釈し、1回当たり1〜2時間かけて1日1〜3回点滴静注するか、又は、1回100,000単位を1日1〜3回緩徐に静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜急性循環不全＞
以下の点に十分留意すること。
・本剤の投与は一般的なショックの治療法（輸液療法、酸素吸入、外科的処置、抗菌剤等）に代わるものではない。
・ショック症状が改善すれば、投与を中止すること。
販売名和名 : ミラクリッド注射液10万単位
規格単位 : 100,000単位2mL1管
欧文商標名 : MIRACLID Injection 100,000 units
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 21900AMX00750000
販売開始年月 : 1994年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ミラクリッド注射液10万単位
（1管中）
| 販売名 | ミラクリッド注射液10万単位 | |
| 有効成分 | 日局 ウリナスタチン（ヒト尿由来） | 100,000単位 |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 15.670mg |
| 酢酸ナトリウム水和物 | 3.882mg | |
| 氷酢酸 | 0.686mg | |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : 氷酢酸
3.2 製剤の性状
ミラクリッド注射液10万単位
| 販売名 | ミラクリッド注射液10万単位 |
| 性状 | 無色〜淡褐色澄明な液（水性注射剤） |
| pH | 4.8〜5.8 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡かっ色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○
急性膵炎（外傷性、術後及びERCP後の急性膵炎を含む）
慢性再発性膵炎の急性増悪期
○急性循環不全（出血性ショック、細菌性ショック、外傷性ショック、熱傷性ショック）
6.用法及び用量
＜急性膵炎、慢性再発性膵炎の急性増悪期＞
通常、成人には初期投与量として1回25,000〜50,000単位を500mLの輸液で希釈し、1回当たり1〜2時間かけて1日1〜3回点滴静注する。以後は症状の消退に応じて減量する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜急性循環不全＞
通常、成人には1回100,000単位を500mLの輸液で希釈し、1回当たり1〜2時間かけて1日1〜3回点滴静注するか、又は、1回100,000単位を1日1〜3回緩徐に静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜急性循環不全＞
以下の点に十分留意すること。
・本剤の投与は一般的なショックの治療法（輸液療法、酸素吸入、外科的処置、抗菌剤等）に代わるものではない。
・ショック症状が改善すれば、投与を中止すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |