医療用医薬品 : ベクルリー

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名ベクルリー点滴静注用100mg
有効成分レムデシビル
含量注1）
（1バイアル中）		100mg
添加剤注2）スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリンナトリウム3146mg、pH調節剤
注1）本品は注射液吸引時の損失を考慮して、5％過量充填されているので、実充填量は105mgである。注2）実充填量を示す。

3.2　製剤の性状

販売名ベクルリー点滴静注用100mg
性状・剤形白色〜微黄白色〜黄色の塊
pH3.0〜4.0注1）
浸透圧比注2）約1.1（日局生理食塩液に対する比）
注1）本品1バイアルに19mLの注射用水を加えて溶かした液注2）100mg又は200mgのレムデシビルを生理食塩液（250mL）に溶かした液

【色】
白色〜微黄白色〜黄色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射

規格単位毎の明細 (ベクルリー点滴静注用100mg)

販売名和名 : ベクルリー点滴静注用100mg

規格単位 : 100mg1瓶

欧文商標名 : VEKLURY for Intravenous Injection

規制区分

規制区分名称 : 注意−特例承認医薬品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 30200AMX00455000

販売開始年月 : 2020年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 48ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名ベクルリー点滴静注用100mg
有効成分レムデシビル
含量注1）
（1バイアル中）		100mg
添加剤注2）スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリンナトリウム3146mg、pH調節剤
注1）本品は注射液吸引時の損失を考慮して、5％過量充填されているので、実充填量は105mgである。注2）実充填量を示す。

添加剤 : スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリンナトリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名ベクルリー点滴静注用100mg
性状・剤形白色〜微黄白色〜黄色の塊
pH3.0〜4.0注1）
浸透圧比注2）約1.1（日局生理食塩液に対する比）
注1）本品1バイアルに19mLの注射用水を加えて溶かした液注2）100mg又は200mgのレムデシビルを生理食塩液（250mL）に溶かした液

【色】
白色〜微黄白色〜黄色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

SARS-CoV-2による感染症

6.用法及び用量

通常、成人及び体重40kg以上の小児にはレムデシビルとして、投与初日に200mgを、投与2日目以降は100mgを1日1回点滴静注する。

通常、体重3.5kg以上40kg未満の小児にはレムデシビルとして、投与初日に5mg/kgを、投与2日目以降は2.5mg/kgを1日1回点滴静注する。

なお、総投与期間は10日までとする。

5.効能又は効果に関連する注意

臨床試験等における主な投与経験を踏まえ、以下の患者を対象に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。［17.1.1、17.1.2参照］

・酸素投与を要しない患者であって、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者。

・SARS-CoV-2による肺炎を有する患者。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　生理食塩液に添加し、30分から120分かけて点滴静注すること。［8.2、14.1参照］

7.2　SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始し、3日目まで投与する。ただし、SARS-CoV-2による肺炎を有する患者では、目安として、5日目まで投与し、症状の改善が認められない場合には10日目まで投与する。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版