医療用医薬品 : ギブラーリ |
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| 販売名 | ギブラーリ皮下注189mg | |
| 成分 | 1バイアル中の含量 （1mL） | |
| 有効成分 | ギボシランナトリウム | 200mg （ギボシランとして189mg） |
| 添加剤 | リン酸：適量 水酸化ナトリウム：適量 注射用水：適量 | |
| 販売名 | ギブラーリ皮下注189mg |
| 性状 | 無色〜黄色澄明の液 |
| pH | 6.1〜8.3 |
| 浸透圧比 | 約1.0 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : ギブラーリ皮下注189mg
規格単位 : 189mg1mL1瓶
欧文商標名 : GIVLAARI Subcutaneous Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87399
承認番号 : 30300AMX00292000
販売開始年月 : 2021年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ギブラーリ皮下注189mg | |
| 成分 | 1バイアル中の含量 （1mL） | |
| 有効成分 | ギボシランナトリウム | 200mg （ギボシランとして189mg） |
| 添加剤 | リン酸：適量 水酸化ナトリウム：適量 注射用水：適量 | |
添加剤 : リン酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 注射用水
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ギブラーリ皮下注189mg |
| 性状 | 無色〜黄色澄明の液 |
| pH | 6.1〜8.3 |
| 浸透圧比 | 約1.0 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
急性肝性ポルフィリン症
6.用法及び用量
通常、12歳以上の患者には、ギボシランとして2.5mg/kgを1ヵ月に1回皮下投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は臨床症状及び生化学検査等により急性肝性ポルフィリン症と診断された患者に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与が予定から遅れた場合は、可能な限り速やかに投与を行い、以後、その投与を起点とし、1ヵ月間隔で投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |