医療用医薬品 : ベリキューボ |
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| 販売名 | ベリキューボ錠2.5mg |
| 有効成分 | 1錠中ベルイシグアト2.5mg含有 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、タルク |
| 販売名 | ベリキューボ錠5mg |
| 有効成分 | 1錠中ベルイシグアト5mg含有 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、タルク 三二酸化鉄 |
| 販売名 | ベリキューボ錠10mg |
| 有効成分 | 1錠中ベルイシグアト10mg含有 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、タルク 黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | ベリキューボ錠2.5mg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径 | 7mm |
| 厚さ | 3.0mm |
| 質量 | 124mg |
| 識別コード | 2.5 VC |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ベリキューボ錠5mg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 褐赤色 |
| 外形 | |
| 直径 | 7mm |
| 厚さ | 3.0mm |
| 質量 | 124mg |
| 識別コード | 5 VC |
【色】
かっ赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ベリキューボ錠10mg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 黄橙色 |
| 外形 | |
| 直径 | 9mm |
| 厚さ | 3.7mm |
| 質量 | 246mg |
| 識別コード | 10 VC |
【色】
黄橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ベリキューボ錠2.5mg
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : Verquvo tablets 2.5mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87219
承認番号 : 30300AMX00275000
販売開始年月 : 2021年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ベリキューボ錠2.5mg
| 販売名 | ベリキューボ錠2.5mg |
| 有効成分 | 1錠中ベルイシグアト2.5mg含有 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、タルク |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
3.2 製剤の性状
ベリキューボ錠2.5mg
| 販売名 | ベリキューボ錠2.5mg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 白色 |
| 外形 | |
| 直径 | 7mm |
| 厚さ | 3.0mm |
| 質量 | 124mg |
| 識別コード | 2.5 VC |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : 2.5VC
識別コード : 2.5
識別コード : VC
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
慢性心不全
ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
6.用法及び用量
通常、成人にはベルイシグアトとして、1回2.5mgを1日1回食後経口投与から開始し、2週間間隔で1回投与量を5mg及び10mgに段階的に増量する。なお、血圧等患者の状態に応じて適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 左室駆出率の保たれた慢性心不全における本剤の有効性及び安全性は確立していないため、左室駆出率の低下した慢性心不全患者に投与すること。
5.2 「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療、左室駆出率、収縮期血圧等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。［9.1.1、17.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
定期的に血圧測定を行い、臨床試験で用いられた以下の基準を参考に本剤の用量を調節すること。［8.1、9.1.1、11.1.1、17.1.1参照］
臨床試験で用いられた用量調節基準
| 収縮期血圧（mmHg）・低血圧症状 | 1回投与量の調節 |
| 収縮期血圧が100mmHg以上 | ・2.5又は5mgの場合：1段階増量する。 ・10mgの場合：用量を維持する。 |
| 収縮期血圧が90mmHg以上100mmHg未満 | 用量を維持する。 |
| 収縮期血圧が90mmHg未満で低血圧症状を示さない場合 | ・2.5mgの場合：投与を中断する。 ・5又は10mgの場合：1段階減量する。 |
| 収縮期血圧が90mmHg未満で低血圧症状がある場合 | 投与を中断する。 |
販売名和名 : ベリキューボ錠5mg
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Verquvo tablets 5mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87219
承認番号 : 30300AMX00276000
販売開始年月 : 2021年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ベリキューボ錠5mg
| 販売名 | ベリキューボ錠5mg |
| 有効成分 | 1錠中ベルイシグアト5mg含有 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、タルク 三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ベリキューボ錠5mg
| 販売名 | ベリキューボ錠5mg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 褐赤色 |
| 外形 | |
| 直径 | 7mm |
| 厚さ | 3.0mm |
| 質量 | 124mg |
| 識別コード | 5 VC |
【色】
かっ赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : 5VC
識別コード : 5
識別コード : VC
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
慢性心不全
ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
6.用法及び用量
通常、成人にはベルイシグアトとして、1回2.5mgを1日1回食後経口投与から開始し、2週間間隔で1回投与量を5mg及び10mgに段階的に増量する。なお、血圧等患者の状態に応じて適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 左室駆出率の保たれた慢性心不全における本剤の有効性及び安全性は確立していないため、左室駆出率の低下した慢性心不全患者に投与すること。
5.2 「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療、左室駆出率、収縮期血圧等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。［9.1.1、17.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
定期的に血圧測定を行い、臨床試験で用いられた以下の基準を参考に本剤の用量を調節すること。［8.1、9.1.1、11.1.1、17.1.1参照］
臨床試験で用いられた用量調節基準
| 収縮期血圧（mmHg）・低血圧症状 | 1回投与量の調節 |
| 収縮期血圧が100mmHg以上 | ・2.5又は5mgの場合：1段階増量する。 ・10mgの場合：用量を維持する。 |
| 収縮期血圧が90mmHg以上100mmHg未満 | 用量を維持する。 |
| 収縮期血圧が90mmHg未満で低血圧症状を示さない場合 | ・2.5mgの場合：投与を中断する。 ・5又は10mgの場合：1段階減量する。 |
| 収縮期血圧が90mmHg未満で低血圧症状がある場合 | 投与を中断する。 |
販売名和名 : ベリキューボ錠10mg
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : Verquvo tablets 10mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87219
承認番号 : 30300AMX00277000
販売開始年月 : 2021年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ベリキューボ錠10mg
| 販売名 | ベリキューボ錠10mg |
| 有効成分 | 1錠中ベルイシグアト10mg含有 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、タルク 黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ベリキューボ錠10mg
| 販売名 | ベリキューボ錠10mg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 黄橙色 |
| 外形 | |
| 直径 | 9mm |
| 厚さ | 3.7mm |
| 質量 | 246mg |
| 識別コード | 10 VC |
【色】
黄橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : 10VC
識別コード : 10
識別コード : VC
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
慢性心不全
ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
6.用法及び用量
通常、成人にはベルイシグアトとして、1回2.5mgを1日1回食後経口投与から開始し、2週間間隔で1回投与量を5mg及び10mgに段階的に増量する。なお、血圧等患者の状態に応じて適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 左室駆出率の保たれた慢性心不全における本剤の有効性及び安全性は確立していないため、左室駆出率の低下した慢性心不全患者に投与すること。
5.2 「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療、左室駆出率、収縮期血圧等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。［9.1.1、17.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
定期的に血圧測定を行い、臨床試験で用いられた以下の基準を参考に本剤の用量を調節すること。［8.1、9.1.1、11.1.1、17.1.1参照］
臨床試験で用いられた用量調節基準
| 収縮期血圧（mmHg）・低血圧症状 | 1回投与量の調節 |
| 収縮期血圧が100mmHg以上 | ・2.5又は5mgの場合：1段階増量する。 ・10mgの場合：用量を維持する。 |
| 収縮期血圧が90mmHg以上100mmHg未満 | 用量を維持する。 |
| 収縮期血圧が90mmHg未満で低血圧症状を示さない場合 | ・2.5mgの場合：投与を中断する。 ・5又は10mgの場合：1段階減量する。 |
| 収縮期血圧が90mmHg未満で低血圧症状がある場合 | 投与を中断する。 |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |