医療用医薬品 : ベリキューボ |
List Top |
総称名 | ベリキューボ |
---|---|
一般名 | ベルイシグアト |
欧文一般名 | Vericiguat |
製剤名 | ベルイシグアト錠 |
薬効分類名 | 慢性心不全治療剤 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤 |
薬効分類番号 | 2190 |
ATCコード | C01DX22 |
KEGG DRUG |
D11051
ベルイシグアト
|
JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
---|---|---|---|---|---|
ベリキューボ錠2.5mg | Verquvo tablets 2.5mg | バイエル薬品 | 2190042F1021 | 130.5円/錠 | 処方箋医薬品注) |
ベリキューボ錠5mg | Verquvo tablets 5mg | バイエル薬品 | 2190042F2028 | 228.7円/錠 | 処方箋医薬品注) |
ベリキューボ錠10mg | Verquvo tablets 10mg | バイエル薬品 | 2190042F3024 | 398.7円/錠 | 処方箋医薬品注) |
収縮期血圧(mmHg)・低血圧症状 | 1回投与量の調節 |
収縮期血圧が100mmHg以上 | ・2.5又は5mgの場合:1段階増量する。 ・10mgの場合:用量を維持する。 |
収縮期血圧が90mmHg以上100mmHg未満 | 用量を維持する。 |
収縮期血圧が90mmHg未満で低血圧症状を示さない場合 | ・2.5mgの場合:投与を中断する。 ・5又は10mgの場合:1段階減量する。 |
収縮期血圧が90mmHg未満で低血圧症状がある場合 | 投与を中断する。 |
可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激薬 リオシグアト(アデムパス) [2.2参照] | 症候性低血圧を起こすおそれがある。 | 細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある。 |
1〜10%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
血液およびリンパ系障害 | 貧血 | ||
神経系障害 | 浮動性めまい | 頭痛 | |
胃腸障害 | 消化不良、胃食道逆流性疾患、悪心、嘔吐 |
1.25mg (n=9) | 5mg (n=9) | 7.5mg (n=9) | 10mg (n=9) | |
AUC(μg・h/L) | 1190/17.5 | 4140/21.1 | 5140/38.6 | 7410/30.5 |
Cmax(μg/L) | 61.8/28.5 | 236/28.9 | 324/39.6 | 365/37.1 |
tmax※(h) | 1.0 (0.75-3.0) | 1.0 (0.75-4.0) | 1.0 (0.5-2.5) | 2.5 (0.75-4.0) |
t1/2(h) | 22.3/18.2 | 21.1/31.0 | 17.9/17.9 | 18.3/20.1 |
1.25mg (n=9) | 5mg (n=8) | 7.5mg (n=9) | 10mg (n=9) | |
AUC(0-24)ss(μg・h/L) | 1170/14.5 | 3670/23.4 | 4810/27.6 | 6170/29.9 |
Cmax,ss(μg/L) | 89.2/18.6 | 289/25.1 | 407/24.2 | 472/30.6 |
tmax※(h) | 1.0 (0.75-2.5) | 1.75 (0.75-4.0) | 2.5 (0.75-2.5) | 2.5 (0.75-2.5) |
t1/2(h) | 27.0/23.6 | 23.5/30.6 | 22.1/15.9 | 20.7/25.2 |
本剤群 n=2526 | プラセボ群 n=2524 | ハザード比 (95%信頼区間)※2 | P値※3 | ||
n(%) | 発現率※1 | n(%) | 発現率※1 | ||
有効性主要評価項目 (心血管死又は心不全による初回入院の複合エンドポイント) | |||||
897 (35.5) | 33.6 | 972 (38.5) | 37.8 | 0.90 (0.82-0.98) | 0.019 |
副次評価項目(心血管死) | |||||
414 (16.4) | 12.9 | 441 (17.5) | 13.9 | 0.93 (0.81-1.06) | 0.269 |
副次評価項目(心不全による初回入院) | |||||
691 (27.4) | 25.9 | 747 (29.6) | 29.1 | 0.90 (0.81-1.00) | 0.048 |
本剤群 n=161 | プラセボ群 n=158 | ハザード比 (95%信頼区間)※2 | ||
n(%) | 発現率※1 | n(%) | 発現率※1 | |
有効性主要評価項目 (心血管死又は心不全による初回入院の複合エンドポイント) | ||||
49 (30.4) | 27.6 | 49 (31.0) | 30.3 | 0.93 (0.63-1.39) |
副次評価項目(心血管死) | ||||
23 (14.3) | 11.0 | 11 (7.0) | 5.4 | 2.01 (0.98-4.12) |
副次評価項目(心不全による初回入院) | ||||
38 (23.6) | 21.4 | 44 (27.8) | 27.2 | 0.82 (0.53-1.26) |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/05/22 版 |