医療用医薬品 : アンブリセンタン |
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| 有効成分［1錠中］ | アンブリセンタン 2.5mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.7 |
| 重量（mg） | 約147 |
| 本体表示 | アンブリセンタン2.5KMP |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : アンブリセンタン錠2.5mg「KMP」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : AMBRISENTAN Tablets"KMP"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87219
承認番号 : 30300AMX00361000
販売開始年月 : 2021年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分［1錠中］ | アンブリセンタン 2.5mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスカルメロースNa
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.7 |
| 重量（mg） | 約147 |
| 本体表示 | アンブリセンタン2.5KMP |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : アンブリセンタン2.5KMP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
肺動脈性肺高血圧症
6.用法及び用量
通常、成人にはアンブリセンタンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて1日10mgを超えない範囲で適宜増量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 WHO機能分類クラスIVの患者における有効性及び安全性は確立していない。
5.2 本剤の使用にあたっては、最新の治療ガイドラインを参考に投与の要否を検討すること。
5.3 肺動脈性肺高血圧症の治療に十分な知識及び経験を有する医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者に対して適用を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
シクロスポリンと併用する場合には、本剤は成人1日1回5mgを上限として投与すること。［10.2、16.7.4参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |