医療用医薬品 : サイバインコ |
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販売名 | サイバインコ錠50mg |
有効成分 | 1錠中 アブロシチニブ 50mg |
添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄 |
販売名 | サイバインコ錠100mg |
有効成分 | 1錠中 アブロシチニブ 100mg |
添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄 |
販売名 | サイバインコ錠200mg |
有効成分 | 1錠中 アブロシチニブ 200mg |
添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄 |
販売名 | 外形(mm) | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
サイバインコ錠50mg | PFE ABR 50 | 淡紅色のフィルムコート錠 | |||
長径10.5mm、短径4.8mm、厚さ3.7mm |
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名 | 外形(mm) | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
サイバインコ錠100mg | PFE ABR 100 | 淡紅色のフィルムコート錠 | |||
直径9.0mm、厚さ4.5mm |
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名 | 外形(mm) | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
サイバインコ錠200mg | PFE ABR 200 | 淡紅色のフィルムコート錠 | |||
長径18.4mm、短径8.0mm、厚さ5.0mm |
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : サイバインコ錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : CIBINQO Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30300AMX00445
販売開始年月 : 2021年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
規格単位毎の明細その他
最適使用推進ガイドライン対象品目
3.組成・性状
3.1 組成
サイバインコ錠50mg
販売名 | サイバインコ錠50mg |
有効成分 | 1錠中 アブロシチニブ 50mg |
添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
サイバインコ錠50mg
販売名 | 外形(mm) | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
サイバインコ錠50mg | PFE ABR 50 | 淡紅色のフィルムコート錠 | |||
長径10.5mm、短径4.8mm、厚さ3.7mm |
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : ABR50
識別コード : PFE
識別コード : PFEABR50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎
6.用法及び用量
通常、成人及び12歳以上の小児には、アブロシチニブとして100mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて200mgを1日1回投与することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること。
5.2 原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。
5.3 本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。[8.11参照]
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度の腎機能障害(30≦eGFR〔推算糸球体ろ過量:mL/分/1.73m2〕<60)及び重度の腎機能障害(eGFR<30)を有する患者には、50mgを1日1回経口投与すること。中等度の腎機能障害を有する患者においては、患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]
7.2 強いCYP2C19阻害薬と併用投与する場合には、50mgを1日1回経口投与する。患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[10.2、16.7.1参照]
7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から12週までには得られる。12週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。
7.4 免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾患の生物製剤、他の経口JAK阻害剤、シクロスポリン等の免疫抑制剤(局所製剤以外)との併用はしないこと。本剤とこれらの薬剤との併用経験はない。
販売名和名 : サイバインコ錠100mg
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : CIBINQO Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30300AMX00444
販売開始年月 : 2021年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
規格単位毎の明細その他
最適使用推進ガイドライン対象品目
3.組成・性状
3.1 組成
サイバインコ錠100mg
販売名 | サイバインコ錠100mg |
有効成分 | 1錠中 アブロシチニブ 100mg |
添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
サイバインコ錠100mg
販売名 | 外形(mm) | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
サイバインコ錠100mg | PFE ABR 100 | 淡紅色のフィルムコート錠 | |||
直径9.0mm、厚さ4.5mm |
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : ABR100
識別コード : PFE
識別コード : PFEABR100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎
6.用法及び用量
通常、成人及び12歳以上の小児には、アブロシチニブとして100mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて200mgを1日1回投与することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること。
5.2 原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。
5.3 本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。[8.11参照]
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度の腎機能障害(30≦eGFR〔推算糸球体ろ過量:mL/分/1.73m2〕<60)及び重度の腎機能障害(eGFR<30)を有する患者には、50mgを1日1回経口投与すること。中等度の腎機能障害を有する患者においては、患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]
7.2 強いCYP2C19阻害薬と併用投与する場合には、50mgを1日1回経口投与する。患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[10.2、16.7.1参照]
7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から12週までには得られる。12週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。
7.4 免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾患の生物製剤、他の経口JAK阻害剤、シクロスポリン等の免疫抑制剤(局所製剤以外)との併用はしないこと。本剤とこれらの薬剤との併用経験はない。
販売名和名 : サイバインコ錠200mg
規格単位 : 200mg1錠
欧文商標名 : CIBINQO Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30300AMX00443
販売開始年月 : 2021年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
規格単位毎の明細その他
最適使用推進ガイドライン対象品目
3.組成・性状
3.1 組成
サイバインコ錠200mg
販売名 | サイバインコ錠200mg |
有効成分 | 1錠中 アブロシチニブ 200mg |
添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
サイバインコ錠200mg
販売名 | 外形(mm) | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
サイバインコ錠200mg | PFE ABR 200 | 淡紅色のフィルムコート錠 | |||
長径18.4mm、短径8.0mm、厚さ5.0mm |
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : ABR200
識別コード : PFE
識別コード : PFEABR200
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎
6.用法及び用量
通常、成人及び12歳以上の小児には、アブロシチニブとして100mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて200mgを1日1回投与することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること。
5.2 原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。
5.3 本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。[8.11参照]
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度の腎機能障害(30≦eGFR〔推算糸球体ろ過量:mL/分/1.73m2〕<60)及び重度の腎機能障害(eGFR<30)を有する患者には、50mgを1日1回経口投与すること。中等度の腎機能障害を有する患者においては、患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]
7.2 強いCYP2C19阻害薬と併用投与する場合には、50mgを1日1回経口投与する。患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[10.2、16.7.1参照]
7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から12週までには得られる。12週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。
7.4 免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾患の生物製剤、他の経口JAK阻害剤、シクロスポリン等の免疫抑制剤(局所製剤以外)との併用はしないこと。本剤とこれらの薬剤との併用経験はない。
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |