医療用医薬品 : サイバインコ

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3. 組成・性状


3.1 組成

サイバインコ錠50mg

販売名サイバインコ錠50mg
有効成分1錠中
アブロシチニブ 50mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄

サイバインコ錠100mg

販売名サイバインコ錠100mg
有効成分1錠中
アブロシチニブ 100mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄

サイバインコ錠200mg

販売名サイバインコ錠200mg
有効成分1錠中
アブロシチニブ 200mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

サイバインコ錠50mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
上面下面側面
サイバインコ錠50mg   PFE ABR 50淡紅色のフィルムコート錠
長径10.5mm、短径4.8mm、厚さ3.7mm

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

サイバインコ錠100mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
上面下面側面
サイバインコ錠100mg   PFE ABR 100淡紅色のフィルムコート錠
直径9.0mm、厚さ4.5mm

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

サイバインコ錠200mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
上面下面側面
サイバインコ錠200mg   PFE ABR 200淡紅色のフィルムコート錠
長径18.4mm、短径8.0mm、厚さ5.0mm

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (サイバインコ錠50mg)

販売名和名 : サイバインコ錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : CIBINQO Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30300AMX00445

販売開始年月 : 2021年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1 組成

サイバインコ錠50mg

販売名サイバインコ錠50mg
有効成分1錠中
アブロシチニブ 50mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

サイバインコ錠50mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
上面下面側面
サイバインコ錠50mg   PFE ABR 50淡紅色のフィルムコート錠
長径10.5mm、短径4.8mm、厚さ3.7mm

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ABR50

識別コード : PFE

識別コード : PFEABR50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎

6.用法及び用量

通常、成人及び12歳以上の小児には、アブロシチニブとして100mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて200mgを1日1回投与することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること。

5.2 原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。

5.3 本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。[8.11参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 中等度の腎機能障害(30≦eGFR〔推算糸球体ろ過量:mL/分/1.73m2〕<60)及び重度の腎機能障害(eGFR<30)を有する患者には、50mgを1日1回経口投与すること。中等度の腎機能障害を有する患者においては、患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

7.2 強いCYP2C19阻害薬と併用投与する場合には、50mgを1日1回経口投与する。患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[10.2、16.7.1参照]

7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から12週までには得られる。12週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。

7.4 免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾患の生物製剤、他の経口JAK阻害剤、シクロスポリン等の免疫抑制剤(局所製剤以外)との併用はしないこと。本剤とこれらの薬剤との併用経験はない。

規格単位毎の明細 (サイバインコ錠100mg)

販売名和名 : サイバインコ錠100mg

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : CIBINQO Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30300AMX00444

販売開始年月 : 2021年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1 組成

サイバインコ錠100mg

販売名サイバインコ錠100mg
有効成分1錠中
アブロシチニブ 100mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

サイバインコ錠100mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
上面下面側面
サイバインコ錠100mg   PFE ABR 100淡紅色のフィルムコート錠
直径9.0mm、厚さ4.5mm

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ABR100

識別コード : PFE

識別コード : PFEABR100

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎

6.用法及び用量

通常、成人及び12歳以上の小児には、アブロシチニブとして100mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて200mgを1日1回投与することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること。

5.2 原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。

5.3 本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。[8.11参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 中等度の腎機能障害(30≦eGFR〔推算糸球体ろ過量:mL/分/1.73m2〕<60)及び重度の腎機能障害(eGFR<30)を有する患者には、50mgを1日1回経口投与すること。中等度の腎機能障害を有する患者においては、患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

7.2 強いCYP2C19阻害薬と併用投与する場合には、50mgを1日1回経口投与する。患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[10.2、16.7.1参照]

7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から12週までには得られる。12週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。

7.4 免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾患の生物製剤、他の経口JAK阻害剤、シクロスポリン等の免疫抑制剤(局所製剤以外)との併用はしないこと。本剤とこれらの薬剤との併用経験はない。

規格単位毎の明細 (サイバインコ錠200mg)

販売名和名 : サイバインコ錠200mg

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : CIBINQO Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30300AMX00443

販売開始年月 : 2021年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1 組成

サイバインコ錠200mg

販売名サイバインコ錠200mg
有効成分1錠中
アブロシチニブ 200mg
添加剤結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、乳糖水和物、マクロゴール4000、トリアセチン、三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

サイバインコ錠200mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
上面下面側面
サイバインコ錠200mg   PFE ABR 200淡紅色のフィルムコート錠
長径18.4mm、短径8.0mm、厚さ5.0mm

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ABR200

識別コード : PFE

識別コード : PFEABR200

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎

6.用法及び用量

通常、成人及び12歳以上の小児には、アブロシチニブとして100mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて200mgを1日1回投与することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること。

5.2 原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。

5.3 本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。[8.11参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 中等度の腎機能障害(30≦eGFR〔推算糸球体ろ過量:mL/分/1.73m2〕<60)及び重度の腎機能障害(eGFR<30)を有する患者には、50mgを1日1回経口投与すること。中等度の腎機能障害を有する患者においては、患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

7.2 強いCYP2C19阻害薬と併用投与する場合には、50mgを1日1回経口投与する。患者の状態に応じて100mgを1日1回投与することができる。[10.2、16.7.1参照]

7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から12週までには得られる。12週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。

7.4 免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾患の生物製剤、他の経口JAK阻害剤、シクロスポリン等の免疫抑制剤(局所製剤以外)との併用はしないこと。本剤とこれらの薬剤との併用経験はない。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版