医療用医薬品 : ライアットMIBG |
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| 販売名 | ライアットMIBG-I 131静注 | |
| 1バイアル中 | 5.0mL | |
| 有効成分 | 3-ヨードベンジルグアニジン（131I）（検定日時） | 1.85GBq |
| 添加剤 | ベンジルアルコール | 52mg |
| 氷酢酸 | 適量 | |
| 酢酸ナトリウム水和物 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 生理食塩液 | 4.3mL | |
| 販売名 | ライアットMIBG-I 131静注 |
| 外観 | 無色〜淡黄色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 1〜2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : ライアットMIBG−I131静注
規格単位 : 1.85GBq5mL1瓶
欧文商標名 : Raiatt MIBG-I 131 Injection
基準名 : 3-ヨードベンジルグアニジン（131I）注射液
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 30300AMX00452000
販売開始年月 : 2022年1月
貯法及び期限等
貯法 : −15℃以下で保存
有効期間 : 検定日時から30時間
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ライアットMIBG-I 131静注 | |
| 1バイアル中 | 5.0mL | |
| 有効成分 | 3-ヨードベンジルグアニジン（131I）（検定日時） | 1.85GBq |
| 添加剤 | ベンジルアルコール | 52mg |
| 氷酢酸 | 適量 | |
| 酢酸ナトリウム水和物 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 生理食塩液 | 4.3mL | |
添加剤 : ベンジルアルコール
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 生理食塩液
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ライアットMIBG-I 131静注 |
| 外観 | 無色〜淡黄色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 1〜2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○MIBG集積陽性の治癒切除不能な褐色細胞腫・パラガングリオーマ
○MIBG集積陽性の神経芽腫
6.用法及び用量
＜MIBG集積陽性の治癒切除不能な褐色細胞腫・パラガングリオーマ＞
通常、成人には3-ヨードベンジルグアニジン（131I）として1回5.55〜7.4GBqを1時間かけて点滴静注する。
＜MIBG集積陽性の神経芽腫＞
通常、3-ヨードベンジルグアニジン（131I）として1回296〜666MBq/kgを1〜4時間かけて点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜MIBG集積陽性の治癒切除不能な褐色細胞腫・パラガングリオーマ＞
5.1 「17．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.1参照］
＜MIBG集積陽性の神経芽腫＞
5.2 関連学会の最新のガイドライン等を参考にした上で、適応患者の選択を行うこと。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 本剤の投与にあたっては、遊離した放射性ヨードが甲状腺に摂取されることを防止するため、本剤投与前からヨード剤を投与すること。［17.1.1参照］
＜MIBG集積陽性の治癒切除不能な褐色細胞腫・パラガングリオーマ＞
7.2 本剤の投与量、投与回数等について、「17．臨床成績」の項の内容を熟知し、関連学会の最新のガイドライン等を参考にした上で選択すること。［17.1.1参照］
＜MIBG集積陽性の神経芽腫＞
7.3 本剤の投与量、投与回数等について、関連学会の最新のガイドライン等を参考にした上で選択すること。
7.4 本剤の1回あたり444MBq/kgを超える投与は、造血幹細胞移植が可能な患者に限ること。［8.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |