医療用医薬品 : タブネオス (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分	1カプセル中アバコパン10mg
添加剤	マクロゴール4000NF、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40、黒酸化鉄、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、ゼラチン、ポリソルベート80

3.2　製剤の性状

剤形		硬カプセル剤（0号）
色調		頭部：不透明な橙色／胴部：不透明な黄色
外形
大きさ	長径	約22mm
	短径	約8mm
質量		約601mg
識別コード		CCX168
内容物		不透明な白色〜淡黄色のろう状の固体

【色】
不透明な橙色
不透明な黄色
不透明な白色〜淡黄色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用

規格単位毎の明細 (タブネオスカプセル10mg)

販売名和名 : タブネオスカプセル10mg

規格単位 : 10mg1カプセル

欧文商標名 : TAVNEOS Capsules 10mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること。

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30300AMX00453000

販売開始年月 : 2022年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分	1カプセル中アバコパン10mg
添加剤	マクロゴール4000NF、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40、黒酸化鉄、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、ゼラチン、ポリソルベート80

添加剤 : マクロゴール4000NF

添加剤 : ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40

添加剤 : 黒酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ポリソルベート80

3.2　製剤の性状

剤形		硬カプセル剤（0号）
色調		頭部：不透明な橙色／胴部：不透明な黄色
外形
大きさ	長径	約22mm
	短径	約8mm
質量		約601mg
識別コード		CCX168
内容物		不透明な白色〜淡黄色のろう状の固体

【色】
不透明な橙色
不透明な黄色
不透明な白色〜淡黄色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用

識別コード : CCX168

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症

6.用法及び用量

通常、成人にはアバコパンとして1回30mgを1日2回朝夕食後に経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

抗好中球細胞質抗体陰性の顕微鏡的多発血管炎及び多発血管炎性肉芽腫症患者を対象とした臨床試験は実施していないため、ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に使用すること。［17.1.1参照］

医療用医薬品 : タブネオス

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (タブネオスカプセル10mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状