医療用医薬品 : パロノセトロン

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名パロノセトロン静注0.75mg/2mL「日医工」
有効成分1瓶（2mL）中
パロノセトロン塩酸塩
0.84mg（パロノセトロンとして0.75mg）
添加剤1瓶（2mL）中
D-マンニトール54mg、エデト酸ナトリウム水和物2.5mg、クエン酸ナトリウム水和物18.5mg、クエン酸水和物7.8mg、pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名パロノセトロン静注0.75mg/2mL「日医工」
剤形・性状無色澄明の液（注射剤）
pH4.5〜5.5
浸透圧比（生理食塩液に対する比）約1

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (パロノセトロン静注0.75mg／2mL「日医工」)

販売名和名 : パロノセトロン静注0.75mg／2mL「日医工」

規格単位 : 0.75mg2mL1瓶

欧文商標名 : Palonosetron I.V.Injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 30300AMX00203000

販売開始年月 : 2021年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名パロノセトロン静注0.75mg/2mL「日医工」
有効成分1瓶（2mL）中
パロノセトロン塩酸塩
0.84mg（パロノセトロンとして0.75mg）
添加剤1瓶（2mL）中
D-マンニトール54mg、エデト酸ナトリウム水和物2.5mg、クエン酸ナトリウム水和物18.5mg、クエン酸水和物7.8mg、pH調節剤

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名パロノセトロン静注0.75mg/2mL「日医工」
剤形・性状無色澄明の液（注射剤）
pH4.5〜5.5
浸透圧比（生理食塩液に対する比）約1

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）

6.用法及び用量

通常、成人にはパロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること。［17.1.1参照］

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了すること。

7.2　本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇するおそれがある。［16.1.2参照］
1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避けること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版