医療用医薬品 : ルセフィ

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ルセフィODフィルム2.5mg
有効成分ルセオグリフロジン水和物
1枚中ルセオグリフロジンとして2.5mg
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース
粉末還元麦芽糖水アメ
結晶セルロース
D-マンニトール
ヒプロメロース
酸化チタン

3.2 製剤の性状

剤形口腔内崩壊フィルム剤
形状上面・下面
側面
色調白色
大きさ長辺(mm)短辺(mm)厚さ(μm)
201470〜90

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用


規格単位毎の明細 (ルセフィODフィルム2.5mg)

販売名和名 : ルセフィODフィルム2.5mg

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Lusefi OD film 2.5mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30400AMX00027000

販売開始年月 : 2022年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ルセフィODフィルム2.5mg
有効成分ルセオグリフロジン水和物
1枚中ルセオグリフロジンとして2.5mg
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース
粉末還元麦芽糖水アメ
結晶セルロース
D-マンニトール
ヒプロメロース
酸化チタン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 粉末還元麦芽糖水アメ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

剤形口腔内崩壊フィルム剤
形状上面・下面
側面
色調白色
大きさ長辺(mm)短辺(mm)厚さ(μm)
201470〜90

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊フィルム/フィルム剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはルセオグリフロジンとして2.5mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら5mg1日1回に増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与をしないこと。

5.2 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。

5.3 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の効果が期待できないため、投与しないこと。[8.3、9.2.1、16.6.1参照]

5.4 中等度の腎機能障害のある患者では本剤の効果が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。[8.3、9.2.2、16.6.1、17.1.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版