医療用医薬品 : オゼンピック (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

1筒（1.5mL）

有効成分	セマグルチド（遺伝子組換え）	2.01mg
添加剤	リン酸水素二ナトリウム二水和物	2.13mg
	プロピレングリコール	21.0mg
	フェノール	8.25mg
	水酸化ナトリウム	適量
	塩酸	適量

本剤は出芽酵母を用いて製造される。

3.2　製剤の性状

剤形・性状	注射剤無色〜ほぼ無色の液である。
pH	7.10〜7.70
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	約1

【色】
無色〜ほぼ無色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (オゼンピック皮下注2mg)

販売名和名 : オゼンピック皮下注2mg

規格単位 : 2mg1.5mL1キット

欧文商標名 : Ozempic Subcutaneous Injection 2mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 23000AMX00443000

販売開始年月 : 2022年5月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃に保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

1筒（1.5mL）

有効成分	セマグルチド（遺伝子組換え）	2.01mg
添加剤	リン酸水素二ナトリウム二水和物	2.13mg
	プロピレングリコール	21.0mg
	フェノール	8.25mg
	水酸化ナトリウム	適量
	塩酸	適量

本剤は出芽酵母を用いて製造される。

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム二水和物

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : フェノール

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2　製剤の性状

剤形・性状	注射剤無色〜ほぼ無色の液である。
pH	7.10〜7.70
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	約1

【色】
無色〜ほぼ無色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として週1回0.5mgを維持用量とし、皮下注射する。ただし、週1回0.25mgから開始し、4週間投与した後、週1回0.5mgに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回0.5mgを4週間以上投与しても効果不十分な場合には、週1回1.0mgまで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤は週1回投与する薬剤であり、同一曜日に投与させること。

7.2　投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が2日間（48時間）以上であれば、気づいた時点で直ちに投与し、その後はあらかじめ定めた曜日に投与すること。次回投与までの期間が2日間（48時間）未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた曜日に投与すること。なお、週1回投与の定めた曜日を変更する必要がある場合は、前回投与から少なくとも2日間（48時間）以上間隔を空けること。

医療用医薬品 : オゼンピック

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (オゼンピック皮下注2mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状