医療用医薬品 : モノヴァー

販売名		モノヴァー静注500mg
成分・含量 （1バイアル中）	内容量	5mL
	有効成分	デルイソマルトース第二鉄を鉄として500mg含有する
	添加剤	pH調整剤（塩酸、水酸化ナトリウム）

剤形	水性注射液（バイアル）
性状	暗褐色の液
pH	5.0〜7.0
浸透圧比	2.8

鉄欠乏性貧血

通常、体重50kg以上の成人には、鉄として1回あたり1000mgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あたり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。
通常、体重50kg未満の成人には、鉄として1回あたり20mg/kgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あたり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。
なお、治療終了時までの総投与鉄量は、患者のヘモグロビン濃度及び体重に応じるが、鉄として2000mg（体重50kg未満の成人は1000mg）を上限とする。

本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用すること。

7.1　本剤の投与に際しては、以下を参考に、過量投与にならないよう、総投与鉄量に注意すること。また、1回投与鉄量及び投与間隔は用法及び用量を踏まえ、適切に設定すること。

本剤の総投与鉄量

投与前ヘモグロビン濃度	体重
	40kg未満	40kg以上50kg未満	50kg以上70kg未満	70kg以上
10g/dL以上	下記の計算式を用いて算出する。	750mg	1000mg	1500mg
10g/dL未満		1000mg	1500mg	2000mg

体重40kg未満の患者における総投与鉄量（mg）＝［2.2×（16−投与前ヘモグロビン濃度g/dL）＋10］×（体重kg）

7.2　分娩後出血に伴う鉄欠乏性貧血の患者の総投与鉄量の決定には、妊娠前の体重、本剤投与前のヘモグロビン濃度に基づき算出すること。

7.3　再治療の必要性は、投与終了後8週以降を目安にヘモグロビン濃度、血清フェリチン値、患者の状態等から、鉄過剰に留意して慎重に判断すること。［12.2参照］

7.4　本剤を点滴静注する場合は、生理食塩液で希釈し15分以上かけて投与すること。静脈内投与する場合は、希釈せずもしくは生理食塩液で希釈して2分以上かけて緩徐に投与すること。［14.1.1参照］

販売名		モノヴァー静注1000mg
成分・含量 （1バイアル中）	内容量	10mL
	有効成分	デルイソマルトース第二鉄を鉄として1000mg含有する
	添加剤	pH調整剤（塩酸、水酸化ナトリウム）

剤形	水性注射液（バイアル）
性状	暗褐色の液
pH	5.0〜7.0
浸透圧比	2.8

鉄欠乏性貧血

通常、体重50kg以上の成人には、鉄として1回あたり1000mgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あたり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。
通常、体重50kg未満の成人には、鉄として1回あたり20mg/kgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あたり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。
なお、治療終了時までの総投与鉄量は、患者のヘモグロビン濃度及び体重に応じるが、鉄として2000mg（体重50kg未満の成人は1000mg）を上限とする。

本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用すること。

7.1　本剤の投与に際しては、以下を参考に、過量投与にならないよう、総投与鉄量に注意すること。また、1回投与鉄量及び投与間隔は用法及び用量を踏まえ、適切に設定すること。

本剤の総投与鉄量

投与前ヘモグロビン濃度	体重
	40kg未満	40kg以上50kg未満	50kg以上70kg未満	70kg以上
10g/dL以上	下記の計算式を用いて算出する。	750mg	1000mg	1500mg
10g/dL未満		1000mg	1500mg	2000mg

体重40kg未満の患者における総投与鉄量（mg）＝［2.2×（16−投与前ヘモグロビン濃度g/dL）＋10］×（体重kg）

7.2　分娩後出血に伴う鉄欠乏性貧血の患者の総投与鉄量の決定には、妊娠前の体重、本剤投与前のヘモグロビン濃度に基づき算出すること。

7.3　再治療の必要性は、投与終了後8週以降を目安にヘモグロビン濃度、血清フェリチン値、患者の状態等から、鉄過剰に留意して慎重に判断すること。［12.2参照］

7.4　本剤を点滴静注する場合は、生理食塩液で希釈し15分以上かけて投与すること。静脈内投与する場合は、希釈せずもしくは生理食塩液で希釈して2分以上かけて緩徐に投与すること。［14.1.1参照］