医療用医薬品 : ケトチフェン

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」

販売名ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」
有効成分1mL中:
ケトチフェンフマル酸塩 0.276mg
(ケトチフェンとして0.2mg)
添加剤精製白糖、D-ソルビトール液、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、リン酸水素ナトリウム水和物、pH調節剤、香料

ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」

販売名ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」
有効成分1g中:
ケトチフェンフマル酸塩 1.38mg
(ケトチフェンとして1mg)
添加剤デキストリン、乳糖水和物、白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、プロピレングリコール、香料

3.2 製剤の性状

ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」

販売名ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」
色・性状無色〜微黄色澄明の液
pH4.5〜5.5

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/シロップ剤/内用
/液剤/内用

ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」

販売名ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」
色・性状白色の細粒

【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」)

販売名和名 : ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」

規格単位 : 0.02%1mL

欧文商標名 : Ketotifen Syrup

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 21900AMX01482

販売開始年月 : 1998年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」

販売名ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」
有効成分1mL中:
ケトチフェンフマル酸塩 0.276mg
(ケトチフェンとして0.2mg)
添加剤精製白糖、D-ソルビトール液、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、リン酸水素ナトリウム水和物、pH調節剤、香料

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : D-ソルビトール液

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : pH調節剤

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」

販売名ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」
色・性状無色〜微黄色澄明の液
pH4.5〜5.5

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/シロップ剤/内用
/液剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症

6.用法及び用量

<ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」>

通常、小児には1日量0.3mL/kg(ケトチフェンとして0.06mg/kg)を2回、朝食後及び就寝前に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1日量とし、1日2回、朝食後及び就寝前に分けて経口投与する。

年齢1日用量
ケトチフェンシロップ0.02%「NIG」としてケトチフェンとして
6ヵ月以上3歳未満4mL0.8mg
3歳以上7歳未満6mL1.2mg
7歳以上10mL2.0mg

ただし、1歳未満の乳児に使用する場合には体重、症状などを考慮して適宜投与量を決めること。

規格単位毎の明細 (ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」)

販売名和名 : ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」

規格単位 : 0.1%1g

欧文商標名 : Ketotifen Dry Syrup

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 21900AMX01309

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」

販売名ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」
有効成分1g中:
ケトチフェンフマル酸塩 1.38mg
(ケトチフェンとして1mg)
添加剤デキストリン、乳糖水和物、白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、プロピレングリコール、香料

添加剤 : デキストリン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 白糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」

販売名ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」
色・性状白色の細粒

【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症

6.用法及び用量

<ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」>

通常、小児には1日量0.06g/kg(ケトチフェンとして0.06mg/kg)を2回、朝食後及び就寝前に分け、用時溶解して経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1日量とし、1日2回、朝食後及び就寝前に分け、経口投与する。

年齢1日用量
ケトチフェンドライシロップ0.1%「NIG」としてケトチフェンとして
6ヵ月以上3歳未満0.8g0.8mg
3歳以上7歳未満1.2g1.2mg
7歳以上2.0g2.0mg

ただし、1歳未満の乳児に使用する場合には体重、症状などを考慮して適宜投与量を決めること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版