医療用医薬品 : トラネキサム酸 |
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| 販売名 | トラネキサム酸シロップ5%「NIG」 |
| 有効成分 | 1mL中:トラネキサム酸 50mg |
| 添加剤 | クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、精製白糖、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸エチル、黄色5号、香料、エタノール |
| 販売名 | トラネキサム酸シロップ5%「NIG」 |
| 色・剤形 | だいだい色のシロップ剤 |
| pH | 5.7〜6.5 |
【色】
だいだい色
【剤形】
/シロップ剤/内用
販売名和名 : トラネキサム酸シロップ5%「NIG」
規格単位 : 5%1mL
欧文商標名 : Tranexamic Acid Syrup
日本標準商品分類番号 : 873327
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 22700AMX00011
販売開始年月 : 1981年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | トラネキサム酸シロップ5%「NIG」 |
| 有効成分 | 1mL中:トラネキサム酸 50mg |
| 添加剤 | クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、精製白糖、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸エチル、黄色5号、香料、エタノール |
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : パラオキシ安息香酸ブチル
添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル
添加剤 : 黄色5号
添加剤 : 香料
添加剤 : エタノール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | トラネキサム酸シロップ5%「NIG」 |
| 色・剤形 | だいだい色のシロップ剤 |
| pH | 5.7〜6.5 |
【色】
だいだい色
【剤形】
/シロップ剤/内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○全身性線溶亢進が関与すると考えられる出血傾向
(白血病、再生不良性貧血、紫斑病など、および手術中・術後の異常出血)
○局所線溶亢進が関与すると考えられる異常出血
(肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前立腺手術中・術後の異常出血)
○下記疾患における紅斑・腫脹・そう痒などの症状
湿疹およびその類症、蕁麻疹、薬疹・中毒疹
○下記疾患における咽頭痛・発赤・充血・腫脹などの症状
扁桃炎、咽喉頭炎
○口内炎における口内痛および口内粘膜アフター
6.用法及び用量
トラネキサム酸として、通常下記1日量を3〜4回に分割経口投与する。
| 年齢(歳) | 〜1 | 2〜3 | 4〜6 | 7〜14 | 15〜 | |
| 1日量 | トラネキサム酸として(mg) | 75〜200 | 150〜350 | 250〜650 | 400〜1,000 | 750〜2,000 |
| 本剤として(mL) | 1.5〜4 | 3〜7 | 5〜13 | 8〜20 | 15〜40 | |
なお、症状により適宜増減する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |