医療用医薬品 : トラネキサム酸

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名トラネキサム酸注射液1000mg「NIG」
有効成分1アンプル（10mL）中：トラネキサム酸　1,000mg
添加剤pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名トラネキサム酸注射液1000mg「NIG」
色・性状無色澄明の注射液
pH7.0〜8.0
浸透圧比2.1〜2.5（生理食塩液に対する比）

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (トラネキサム酸注射液1000mg「NIG」)

販売名和名 : トラネキサム酸注射液1000mg「NIG」

規格単位 : 10％10mL1管

基準名 : トラネキサム酸注射液

基準名 : Tranexamic Acid Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873327

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22700AMX00012

販売開始年月 : 1976年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名トラネキサム酸注射液1000mg「NIG」
有効成分1アンプル（10mL）中：トラネキサム酸　1,000mg
添加剤pH調節剤

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名トラネキサム酸注射液1000mg「NIG」
色・性状無色澄明の注射液
pH7.0〜8.0
浸透圧比2.1〜2.5（生理食塩液に対する比）

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○全身性線溶亢進が関与すると考えられる出血傾向
（白血病、再生不良性貧血、紫斑病等、および手術中・術後の異常出血）

○局所線溶亢進が関与すると考えられる異常出血
（肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前立腺手術中・術後の異常出血）

○下記疾患における紅斑・腫脹・そう痒などの症状

湿疹およびその類症、蕁麻疹、薬疹・中毒疹

○下記疾患における咽頭痛・発赤・充血・腫脹などの症状

扁桃炎、咽喉頭炎

○口内炎における口内痛および口内粘膜アフター

6.用法及び用量

トラネキサム酸として、通常成人1日250〜500mgを1〜2回に分けて静脈内又は筋肉内注射する。
術中・術後などには必要に応じ1回500〜1,000mgを静脈内注射するか又は500〜2,500mgを点滴静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版