医療用医薬品 : イグザレルト

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名イグザレルト錠2.5mg
有効成分1錠中リバーロキサバン2.5mg含有
添加剤結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄、マクロゴール4000、酸化チタン

3.2　製剤の性状

販売名イグザレルト錠2.5mg
剤形フィルムコーティング錠
色調淡黄色
外形 
直径6mm
厚さ2.8mm
質量87.5mg
識別コード 

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (イグザレルト錠2.5mg)

販売名和名 : イグザレルト錠2.5mg

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Xarelto tablets 2.5mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873339

承認番号 : 30400AMX00209000

販売開始年月 : 2022年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名イグザレルト錠2.5mg
有効成分1錠中リバーロキサバン2.5mg含有
添加剤結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄、マクロゴール4000、酸化チタン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : 酸化チタン

3.2　製剤の性状

販売名イグザレルト錠2.5mg
剤形フィルムコーティング錠
色調淡黄色
外形 
直径6mm
厚さ2.8mm
質量87.5mg
識別コード 

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : ＠2.5

識別コード : BAYER

識別コード : ＠

識別コード : ＠2.5BAYER

識別コード : ＠2.5＠

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

成人

○下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成の抑制

小児

○Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制

6.用法及び用量

＜下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成の抑制＞

通常、成人にはリバーロキサバンとして2.5mgを1日2回経口投与する。

＜Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制＞

通常、体重20kg以上30kg未満の小児にはリバーロキサバンとして2.5mgを1日2回、体重30kg以上50kg未満の小児には7.5mgを1日1回経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

＜下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成の抑制＞

7.1　アスピリン（81〜100mg/日）と併用すること。なお、患者の状態に応じて本剤又はアスピリンの中断等を考慮すること。［10.2参照］

7.2　下肢血行再建術施行後の初期治療において抗血小板剤2剤併用療法が必要な場合は、アスピリンとクロピドグレルを使用すること。クロピドグレルの使用期間は必要最低限にとどめること。［8.4、10.2参照］

7.3　本剤の投与は、下肢血行再建術が成功し、止血が確認できた後、早期に開始すること。［17.1.1参照］

＜Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制＞

7.4　体重20kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバンドライシロップを使用すること。体重20kg以上50kg未満で本剤（錠剤）の服用が困難な小児等には、リバーロキサバンドライシロップを選択すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版