医療用医薬品 : エパデール

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1包中 日局 イコサペント酸エチル 2g
添加剤内容物:トコフェロール、大豆レシチン、ポリソルベート80、ポリオキシル35ヒマシ油
カプセル:ゼラチン、濃グリセリン、トレハロース水和物、D-ソルビトール液、中鎖脂肪酸トリグリセリド、大豆レシチン

3.2 製剤の性状

性状微黄色〜淡黄色透明(軟カプセル剤)
外形直径約6mmの球形
識別コードMO20J(分包に表示)

【色】
微黄色〜淡黄色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (エパデールEMカプセル2g)

販売名和名 : エパデールEMカプセル2g

規格単位 : 2g1包

欧文商標名 : EPADEL EM Capsules 2g

基準名 : イコサペント酸エチルカプセル

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 30400AMX00207000

販売開始年月 : 2022年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1包中 日局 イコサペント酸エチル 2g
添加剤内容物:トコフェロール、大豆レシチン、ポリソルベート80、ポリオキシル35ヒマシ油
カプセル:ゼラチン、濃グリセリン、トレハロース水和物、D-ソルビトール液、中鎖脂肪酸トリグリセリド、大豆レシチン

添加剤 : トコフェロール

添加剤 : 大豆レシチン

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ポリオキシル35ヒマシ油

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : トレハロース水和物

添加剤 : D-ソルビトール液

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

3.2 製剤の性状

性状微黄色〜淡黄色透明(軟カプセル剤)
外形直径約6mmの球形
識別コードMO20J(分包に表示)

【色】
微黄色〜淡黄色透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : MO20J

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高脂血症

6.用法及び用量

イコサペント酸エチルとして、通常、成人には1回2gを1日1回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセリド高値の程度により、1回4g、1日1回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版