医療用医薬品 : ボックスゾゴ |
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| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用0.4mg （1バイアル中） | |
| 有効成分注1） | ボソリチド（遺伝子組換え）注2） | 0.4mg |
| 添加剤 | トレハロース水和物 | 29.01mg |
| D-マンニトール | 7.50mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 0.54mg | |
| L-メチオニン | 0.36mg | |
| クエン酸水和物 | 0.14mg | |
| ポリソルベート80 | 0.025mg | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 0.5mL |
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用0.56mg （1バイアル中） | |
| 有効成分注1） | ボソリチド（遺伝子組換え）注2） | 0.56mg |
| 添加剤 | トレハロース水和物 | 40.61mg |
| D-マンニトール | 10.50mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 0.76mg | |
| L-メチオニン | 0.51mg | |
| クエン酸水和物 | 0.20mg | |
| ポリソルベート80 | 0.035mg | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 0.7mL |
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用1.2mg （1バイアル中） | |
| 有効成分注1） | ボソリチド（遺伝子組換え）注2） | 1.2mg |
| 添加剤 | トレハロース水和物 | 34.81mg |
| D-マンニトール | 9.00mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 0.65mg | |
| L-メチオニン | 0.44mg | |
| クエン酸水和物 | 0.17mg | |
| ポリソルベート80 | 0.030mg | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 0.6mL |
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用0.4mg |
| 性状 | 白色〜淡黄色の粉末（凍結乾燥品） |
| pH | 5.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用0.56mg |
| 性状 | 白色〜淡黄色の粉末（凍結乾燥品） |
| pH | 5.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用1.2mg |
| 性状 | 白色〜淡黄色の粉末（凍結乾燥品） |
| pH | 5.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : ボックスゾゴ皮下注用0.4mg
規格単位 : 0.4mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Voxzogo for Subcutaneous Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30400AMX00212000
販売開始年月 : 2022年8月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避けて、2〜8℃保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ボックスゾゴ皮下注用0.4mg
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用0.4mg （1バイアル中） | |
| 有効成分注1） | ボソリチド（遺伝子組換え）注2） | 0.4mg |
| 添加剤 | トレハロース水和物 | 29.01mg |
| D-マンニトール | 7.50mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 0.54mg | |
| L-メチオニン | 0.36mg | |
| クエン酸水和物 | 0.14mg | |
| ポリソルベート80 | 0.025mg | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 0.5mL |
添加剤 : トレハロース水和物
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : L-メチオニン
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
ボックスゾゴ皮下注用0.4mg
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用0.4mg |
| 性状 | 白色〜淡黄色の粉末（凍結乾燥品） |
| pH | 5.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
6.用法及び用量
通常、ボソリチド（遺伝子組換え）として、2歳以上の患者には15μg/kgを、2歳未満の患者には30μg/kgを1日1回、皮下注射する。ただし、1回投与量は1mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
骨端線の閉鎖により成長の可能性がないことが確認された場合、本剤の投与を中止すること。
7.用法及び用量に関連する注意
ボックスゾゴ皮下注用0.4mg
7.1 2歳以上の患者には、下表を参考に投与量を決定し、投与すること。［14.1.1参照］
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg | ボックスゾゴ皮下注用0.56mg | ボックスゾゴ皮下注用1.2mg | |
| 溶解後液量 | 0.5mL | 0.7mL | 0.6mL |
| 溶解後濃度 | 0.8mg/mL | 0.8mg/mL | 2.0mg/mL |
| 採取可能量 | 0.3mL | 0.5mL | 0.4mL |
| 患者の体重（kg） | 投与量（mL） | ||
| 8-9 | 0.15 | ||
| 10-11 | 0.20 | ||
| 12-14 | 0.25 | ||
| 15-17 | 0.30 | ||
| 18-19 | 0.35 | ||
| 20-22 | 0.40 | ||
| 23-25 | 0.45 | ||
| 26-27 | 0.50 | ||
| 28-29 | 0.20 | ||
| 30-36 | 0.25 | ||
| 37-43 | 0.30 | ||
| 44-49 | 0.35 | ||
| 50-56 | 0.40 | ||
| 57-63 | 0.45a） | ||
| ≧64 | 0.50a） | ||
7.2 2歳未満の患者には、下表を参考に投与量を決定し、投与すること。［14.1.1参照］
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg | ボックスゾゴ皮下注用0.56mg | |
| 溶解後液量 | 0.5mL | 0.7mL |
| 溶解後濃度 | 0.8mg/mL | 0.8mg/mL |
| 採取可能量 | 0.3mL | 0.5mL |
| 患者の体重（kg） | 投与量（mL） | |
| 3 | 0.12 | |
| 4 | 0.15 | |
| 5 | 0.20 | |
| 6-7 | 0.25 | |
| 8 | 0.30 | |
| 9 | 0.35 | |
| 10-11 | 0.40 | |
| 12 | 0.45 | |
| 13 | 0.50 | |
7.3 本剤は1日1回投与する薬剤であり、可能な限り同一時間帯に投与すること。
7.4 本剤の投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が12時間以上であれば気づいた時点で投与し、その後はあらかじめ定めた時間帯に投与すること。次回投与までの期間が12時間未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた時間帯に投与すること。
販売名和名 : ボックスゾゴ皮下注用0.56mg
規格単位 : 0.56mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Voxzogo for Subcutaneous Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30400AMX00213000
販売開始年月 : 2022年8月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避けて、2〜8℃保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ボックスゾゴ皮下注用0.56mg
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用0.56mg （1バイアル中） | |
| 有効成分注1） | ボソリチド（遺伝子組換え）注2） | 0.56mg |
| 添加剤 | トレハロース水和物 | 40.61mg |
| D-マンニトール | 10.50mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 0.76mg | |
| L-メチオニン | 0.51mg | |
| クエン酸水和物 | 0.20mg | |
| ポリソルベート80 | 0.035mg | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 0.7mL |
添加剤 : トレハロース水和物
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : L-メチオニン
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
ボックスゾゴ皮下注用0.56mg
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用0.56mg |
| 性状 | 白色〜淡黄色の粉末（凍結乾燥品） |
| pH | 5.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
6.用法及び用量
通常、ボソリチド（遺伝子組換え）として、2歳以上の患者には15μg/kgを、2歳未満の患者には30μg/kgを1日1回、皮下注射する。ただし、1回投与量は1mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
骨端線の閉鎖により成長の可能性がないことが確認された場合、本剤の投与を中止すること。
7.用法及び用量に関連する注意
ボックスゾゴ皮下注用0.56mg
7.1 2歳以上の患者には、下表を参考に投与量を決定し、投与すること。［14.1.1参照］
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg | ボックスゾゴ皮下注用0.56mg | ボックスゾゴ皮下注用1.2mg | |
| 溶解後液量 | 0.5mL | 0.7mL | 0.6mL |
| 溶解後濃度 | 0.8mg/mL | 0.8mg/mL | 2.0mg/mL |
| 採取可能量 | 0.3mL | 0.5mL | 0.4mL |
| 患者の体重（kg） | 投与量（mL） | ||
| 8-9 | 0.15 | ||
| 10-11 | 0.20 | ||
| 12-14 | 0.25 | ||
| 15-17 | 0.30 | ||
| 18-19 | 0.35 | ||
| 20-22 | 0.40 | ||
| 23-25 | 0.45 | ||
| 26-27 | 0.50 | ||
| 28-29 | 0.20 | ||
| 30-36 | 0.25 | ||
| 37-43 | 0.30 | ||
| 44-49 | 0.35 | ||
| 50-56 | 0.40 | ||
| 57-63 | 0.45a） | ||
| ≧64 | 0.50a） | ||
7.2 2歳未満の患者には、下表を参考に投与量を決定し、投与すること。［14.1.1参照］
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg | ボックスゾゴ皮下注用0.56mg | |
| 溶解後液量 | 0.5mL | 0.7mL |
| 溶解後濃度 | 0.8mg/mL | 0.8mg/mL |
| 採取可能量 | 0.3mL | 0.5mL |
| 患者の体重（kg） | 投与量（mL） | |
| 3 | 0.12 | |
| 4 | 0.15 | |
| 5 | 0.20 | |
| 6-7 | 0.25 | |
| 8 | 0.30 | |
| 9 | 0.35 | |
| 10-11 | 0.40 | |
| 12 | 0.45 | |
| 13 | 0.50 | |
7.3 本剤は1日1回投与する薬剤であり、可能な限り同一時間帯に投与すること。
7.4 本剤の投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が12時間以上であれば気づいた時点で投与し、その後はあらかじめ定めた時間帯に投与すること。次回投与までの期間が12時間未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた時間帯に投与すること。
販売名和名 : ボックスゾゴ皮下注用1.2mg
規格単位 : 1.2mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Voxzogo for Subcutaneous Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30400AMX00214000
販売開始年月 : 2022年8月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避けて、2〜8℃保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ボックスゾゴ皮下注用1.2mg
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用1.2mg （1バイアル中） | |
| 有効成分注1） | ボソリチド（遺伝子組換え）注2） | 1.2mg |
| 添加剤 | トレハロース水和物 | 34.81mg |
| D-マンニトール | 9.00mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 0.65mg | |
| L-メチオニン | 0.44mg | |
| クエン酸水和物 | 0.17mg | |
| ポリソルベート80 | 0.030mg | |
| 添付溶解液 | 日局注射用水 | 0.6mL |
添加剤 : トレハロース水和物
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : L-メチオニン
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
ボックスゾゴ皮下注用1.2mg
| 販売名 | ボックスゾゴ皮下注用1.2mg |
| 性状 | 白色〜淡黄色の粉末（凍結乾燥品） |
| pH | 5.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
6.用法及び用量
通常、ボソリチド（遺伝子組換え）として、2歳以上の患者には15μg/kgを、2歳未満の患者には30μg/kgを1日1回、皮下注射する。ただし、1回投与量は1mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
骨端線の閉鎖により成長の可能性がないことが確認された場合、本剤の投与を中止すること。
7.用法及び用量に関連する注意
ボックスゾゴ皮下注用1.2mg
7.1 2歳以上の患者には、下表を参考に投与量を決定し、投与すること。［14.1.1参照］
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg | ボックスゾゴ皮下注用0.56mg | ボックスゾゴ皮下注用1.2mg | |
| 溶解後液量 | 0.5mL | 0.7mL | 0.6mL |
| 溶解後濃度 | 0.8mg/mL | 0.8mg/mL | 2.0mg/mL |
| 採取可能量 | 0.3mL | 0.5mL | 0.4mL |
| 患者の体重（kg） | 投与量（mL） | ||
| 8-9 | 0.15 | ||
| 10-11 | 0.20 | ||
| 12-14 | 0.25 | ||
| 15-17 | 0.30 | ||
| 18-19 | 0.35 | ||
| 20-22 | 0.40 | ||
| 23-25 | 0.45 | ||
| 26-27 | 0.50 | ||
| 28-29 | 0.20 | ||
| 30-36 | 0.25 | ||
| 37-43 | 0.30 | ||
| 44-49 | 0.35 | ||
| 50-56 | 0.40 | ||
| 57-63 | 0.45a） | ||
| ≧64 | 0.50a） | ||
7.3 本剤は1日1回投与する薬剤であり、可能な限り同一時間帯に投与すること。
7.4 本剤の投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が12時間以上であれば気づいた時点で投与し、その後はあらかじめ定めた時間帯に投与すること。次回投与までの期間が12時間未満であれば投与せず、次のあらかじめ定めた時間帯に投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |